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更新于 6月10日

國際注冊

8000-15000元·13薪
  • 廣州黃埔區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

出口器械注冊二類醫療器械三類醫療器械檢驗科器械體外診斷試劑醫療設備英語醫療耗材CE認證
要求:
1、大專以上學歷,醫學、藥學,生物工程、生物等相關醫療器械相關專業或英語專業(需要有醫療器械國際注冊相關工作經驗);
2、有良好的英語讀、寫、聽、說能力,英語六級以上; 3、有1年以上的醫療器械或體外診斷試劑的國際注冊經驗,能主導產品國際注冊認證相關工作。 4、熟練和掌握醫療器械注冊的產品法規標準,產品檢測、各國注冊法規等知識 熟悉國際注冊流程、CE技術文件的編寫。
5、不招實習生。
職責:
1、負責公司醫療器械產品的海外注冊工作,按產品注冊需求,完成海外醫療器械注冊相關工作,包括注冊資料準備、注冊申報等,保障注冊證的有效性; 2、對接公司內部各相關部門,溝通協助解決產品注冊相關問題,確保產品檢測和認證的順利進行; 3、根據海外各國注冊要求,配合開展注冊相關審核的相關準備,確保審核的通過; 4、及時做好注冊相關技術文檔與注冊批件的管理與存檔,確保文檔的適宜性、充分性和有效性; 5、產品獲得注冊證書后,根據產品狀態及時更新相關技術文檔和證書延續; 6、負責協助海外客戶進行產品注冊; 7、負責國外注冊相關法規、咨詢的收集和宣貫; 8、其他與國際注冊相關的工作。
工作時間:周末雙休
工作地點:廣州市黃埔區志誠大道銀誼街6號

獎金績效

年終獎

工作地點

廣州黃埔區智造谷創新園D棟1001

職位發布者

余小姐/人事

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公司Logo廣州市豐華生物股份有限公司
廣州市豐華生物工程有限公司成立于1999年1月,是廣州市科委、廣州市天河高新技術產業開發區授予的高新技術企業。主要從事時間分辨試劑、檢驗儀器及實驗室管理軟件的研發、生產、銷售和售后服務;國外知名品牌檢驗產品的代理和醫院投資項目的合作。公司積極致力于進口醫療儀器的引進和推廣,醫用臨床診斷試劑與儀器、醫療軟件的研發、生產及經營。總部設于廣州,業務區域已涵蓋全國(除臺灣、香港、澳門)三十一個省、直轄市、自治區。公司立志于“扎根于醫療產業;服務于醫療產業;報效于醫療產業”,專一化經營,不分散有限的人力和物力,專心在醫療產業領域內發展。本公司秉承“更高更遠更強”的核心價值觀,采取人性化的管理,為各位員工提供良好的薪酬、福利待遇和完善的培訓、晉升體系,歡迎各類精英加盟,共創輝煌!一經錄用,本司提供同行業具有競爭力的薪資和完善的福利待遇。公司福利(總部員工):1、五天八小時工作制,上班時間:8:30---17:20(中午休息1小時);2、享有五險一金;3、享有績效獎金;4、享有國家法定帶薪假期(如法定節假日、年假、婚假、產假、病假等有薪假期);5、提供各種培訓及晉升機會;6、員工每年可享受免費體檢;7、公司不定期組織員工活動;8、享有過年開門利是、結婚禮金、生育賀金、生日禮金、直系親屬去世慰問金,中秋、端午等節日禮物發放等;9、BRT沿途免費交通車接送;10、免費提供美味的午餐。
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