職位描述
QA審核HSE管理體系實驗室管理體系醫藥制造化學原料/化學制品
1負責公司質量體系建立與不斷完善。
2負責原料藥、固體制劑藥品生產許可各種證書的獲得與維護。
3負責國內外客戶審計。
4負責公司文件體系建立與不斷完善。
5負責質量保證各項工作的管理。
6負責公司GMP自檢及藥品生產全過程的監督管理工作，確保公司在符合GMP要求條件下運行。
7負責月度質量分析，并定期召開質量分析會。
8負責對質量事故進行考核。
9負責部門團隊建設及其人員培養。
10藥學或相關專業本科及以上學歷。
11五年以上的質量管理、生產管理工作經驗；
12熟悉藥品管理法，熟悉中國、歐盟、美國、WHO GMP，熟練運用到日常質量管理工作中；
13熟悉原料藥、固體制劑產品、工藝、設備、檢驗知識；
14具備一定的英語聽、說、讀、寫能力，能夠閱讀國外法規指南，能夠審核公司內英文文件，能夠應對國內外各項質量審計工作；
15具有較強管理能力與溝通能力。
工作地點
河北省石家莊市深澤縣西環路16號
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職位發布者
賈先生/招聘主管
昨日活躍立即溝通
石家莊龍澤制藥股份有限公司龍澤制藥始創于2006年，是一家以仿制原料藥研發、口服制劑研發、生產與銷售為一體的全產業鏈醫藥企業，研發中心位于石家莊高新區，商務中心位于北京海淀區，工廠位于石家莊深澤工業產業園。公司主打品種為抗乙肝、艾滋病藥物拉米夫定、恩典他濱、富馬酸泰諾福韋酯，產品遠銷俄羅斯、巴西、印度、南非、韓國等國際市場，同時企業還積極致力于在多個治療領域研發新品種，并已取得階段性成果。公司擁有一支高素質的管理團隊與員工隊伍，公司擁有員工500多人，各類專業技術人才占比50%以上，中、高級工程師12人，博士3人，碩士40人，本科生102人，大專生90余人。企業創始人為碩士研究生學歷，畢業于清華大學，各個系統的高層領導分別來自于美國新澤西理工學院、中國科學院化學所、北京大學、河北工業大學等國際國內知名院所，在他們的帶領下，龍澤制藥正穩步快速向前發展，成為治療艾滋病、乙肝藥物領域最具競爭力的企業之一。研發中心：河北省石家莊市高新區天山科技園公司總部：河北省石家莊市深澤縣西環路16號（國家生物醫藥產業園）
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