職位描述
分析方法開發與驗證藥理毒理分析藥品穩定性分析藥品質量分析
1、分析方法開發：專注于有關物質、含量測定及異構體等關鍵指標覆蓋起始物料、中間體及原料藥，通過分析相應參數提升方法的分離度和準確性；
2、方法學驗證：執行嚴格的分析方法驗證流程，通過全面的驗證實驗，保證所開發方法的可靠性和適用性。編寫詳盡的驗證報告，
3、藥物降解研究：深入研究藥物在不同條件下的降解行為，識別并表征降解產物。通過加速穩定性試驗和長期穩定性研究，評估藥物的有效期和儲存條件；
4、有CDMO項目經驗；
5、熟悉基毒雜質檢測方法開發；
6、熟悉與檢驗相關的藥典知識，包括美國藥典、中國藥典、歐洲藥典等專論及相關章節；
7、熟悉與檢驗相關的國際法規趨勢，包括定期收集483、國內外審計缺陷與內部SOP比對，組織修訂相應的SOP，確保符合法規要求
任職要求：
1、博士學歷，化學、化工、分析化學等相關專業；
2、具有5年及以上原料藥分析方法開發相關經驗；
3、具有0-1團隊搭建能力工作地點
景德鎮樂平市江西天新藥業股份有限公司
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職位發布者
陳先生/招聘HR
剛剛活躍立即溝通
江西天新藥業股份有限公司江西天新藥業股份有限公司成立于2004年9月，是一家專業生產維生素的高新技術企業，主要產品有維生素B1、維生素B6、葉酸和抗壞血酸棕櫚酸酯，主要用于原料藥、食品添加劑、飼料添加劑。目前，公司已迅速成長為全球領先的維生素生產商。公司建立了江西省維生素工程技術研究中心，并在上海建立了研發中心，致力于研發、生產、銷售最具價值的產品。公司建立了完善的質量管理體系、環境管理體系、職業健康與安全管理體系，通過了中國GMP、美國FDA、EUGMP、ISO22000，以及FAMI-QS等認證。公司奉行“誠信守法、清潔生產、預防為主、持續完善，追求企業與環境的和詣發展"的方針，每年投入大量資金，采用先進科技，綜合利用，變廢為寶，推行清潔生產，發展循環經濟，現已擁有三套污水處理系統、兩套危廢焚燒系統，以及尾氣回收處理裝置等配套設施。公司被評為“中國質量誠信企業”、“信用管理AA級企業”；江西省“先進非公有制企業”、“外貿出口先進企業”、“誠信企業”、“AAA守信用重合同單位”、“綠化園林單位”、“質量管理先進企業”；景德鎮市“民營工業優秀企業”、“環境保護先進單位”、“安全生產先進單位”、“優強企業”、“工業十強企業”。郵箱地址：jxhr@txpharm.com其公司具體簡介詳見官網:http://www.txpharm.com
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