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崗位職責： 1、負責藥品注冊申報流程及材料的前期準備工作，如收集、整理和核對相關資料和文件等。 2、負責藥品注冊管理工作，建立產品質量檔案并維護藥品注冊信息管理系統，包含藥品注冊申報材料的歸檔、藥品注冊許可證的登記和更新等。 3、負責編制并報送藥品注冊信息報告，確保定時、準確地向藥品監督管理部門報告藥品注冊信息。 5、負責藥品注冊后的監督工作，進行注冊證書的維護和更新，跟蹤和管理注冊后業務。 6、負責藥品注冊相關文件和資料的整理和歸檔，確保文件的安全和追溯性。 7、公司現有品種包裝、標簽和說明書等補充申請工作的申報備案，產品相關變更類申報及檢驗方法驗證申報，中藥說明書修訂申報等。 8、省局，國家局網上信息日常維護， 崗位要求： 1、藥學、醫學、生物學等相關專業大專及以上學歷。 2、具有一定的藥品注冊工作經驗，熟悉藥品注冊流程。 3、具備良好的溝通和協調能力，能與藥品監管部門有效溝通。 4、具備較強的文檔管理和資料整理能力。 5、具備良好的團隊合作精神，能承受一定的工作壓力。