工作職責:
(個人手機不帶入辦公區,個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。)
1)負責公司整體約一百個化藥仿制藥委外研發項目跟進協調,有效控制進程,控制成本預算,對整體項目結果負責;
2)負責合適CRO服務供應商的選擇與評估,有效控制合作風險;
3)優化外委研發項目管理體系;
4)與公司生產、質量及相關部門銜接后期項目生產落地公司生產基地相關工作;
5)負責部門事務及人員管理工作;
6)其他相關事宜。
任職資格:
1)本科及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程等相關專業;
2)5年以上仿制藥研發項目管理工作經驗,熟悉CRO研發機構;
3)有口服固體制劑、口服液體制劑、無菌制劑等項目申報成功經驗者優先;
4)掌握藥物研發的流程及法規,熟悉藥品的生產工藝、質量研究的流程與要求;
5)掌握中國有關藥品研發的政策、法規,熟悉報批內容及程序。
其它:報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。