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更新于 6月13日

藥品質量總監

2-3.5萬
  • 溫州甌海區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥QA質量體系管理QCGMP認證
工作職責:
(個人手機不帶入辦公區,個人手機將儲存在公司給每位員工配置每人一個的獨立儲物柜里。) 1)負責質量管理體系的構建及文件編制,并持續改進; 2)負責質量部團隊組建和人員培訓; 3)生產技術轉移,通過技術轉移及符合性檢查; 4)制定、監督GMP規范執行狀況; 5)按GMP要求進行內部審計工作; 6)實施質量系統績效考核工作; 7)監督公司的質量方針、目標的實施,保證質量目標的完成; 8)藥品生產全過程的質量控制和質量保證; 9)審核和批準產品的工藝規程、質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程; 10)對所有重大偏差、檢驗結果超標、退回產品、不合格產品及不符合質量標準的物料提出處理辦法,監督處理過程; 11)負責配合銷售客戶及藥監部門來廠審計檢查工作,監督缺陷得到及時整改并報告; 12)按照GMP要求,指導和參與生產基地各車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件; 12)上司交辦的其他工作。
任職資格: 1)藥學或相關專業本科及以上學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格); 2)具有10年以上藥品生產和質量工作經驗,其中至少5年以上藥品質量經理工作經驗; 3)熟悉藥品生產質量管理工作,具備企業管理、質量管理體系、GMP等方面的知識; 4)協調溝通能力強,具有較強的組織能力、執行力和分析解決問題能力; 5)熟悉藥品注冊程序優先考慮。
備注:1、擬招聘人員能力強可考慮兼質量負責人。 2、月薪+年終獎。
報銷面試往返車費;入職后公司免費提供住宿及工作餐。

工作地點

溫州甌海區海派生命健康產業園

職位發布者

符杰/人事總監

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公司Logo浙江海派醫藥有限公司
海派醫藥集團初創于2006年,總部位于溫州。目前下屬控股企業:浙江海派醫藥有限公司、浙江澤海醫藥有限公司、浙江海派生物醫藥股份有限公司、浙江浙海藥業股份有限公司、溫州海派控股有限公司、溫州百曉大藥房連鎖有限公司、四川德元藥業集團有限公司、阿壩縣海派醫藥有限公司等十余家醫藥相關企業。海派醫藥立足于大健康行業,主營業務包括數字化醫藥分銷與供應鏈業務、品牌推廣業務、新零售與藥店加盟業務、醫藥工業、中藥材種植和加工五大方面。近年來,先后被評為全國醫藥行業成長五十強企業、中國醫藥商業百強企業、全國優秀民營醫藥流通企業、浙江省重點流通企業。海派醫藥在行業內率先實施由傳統的醫藥分銷業務向數字化、平臺化和互聯網化的轉型升級,取得了顯著的成效。由單一的醫藥分銷業態逐步向醫藥新零售、醫藥工業、中藥材種植和加工等多業態方面轉型升級。海派醫藥搭建醫藥供應鏈服務平臺,完成全品類采購、全渠道覆蓋和全場景服務的業務布局,全力打造醫藥全產業鏈,形成“醫藥分銷+多業態”融合發展的新格局。圍繞五大業務布局,進一步增強公司業務增長點,逐步形成行業內具有多業態、多平臺等顯著特點的大健康綜合服務平臺。
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