崗位職責:
廠房設施設備驗證工程師、工藝清潔驗證工程師、CSV工程師、驗證文件管理員均可
1負責建立健全相關設備驗證管理
1.1負責驗證體系的持續改進,確保體系有效運行及驗證合規性
1.2確保驗證工作按總計劃執行:審核驗證文件,組織驗證實施,對驗證工作提供支持、指導。
1.3優化工作安排,持續保持驗證工作的合規、高效。
1.4負責驗證管理文件的培訓
1.5配合完成驗證相關審計、核查
2負責驗證用儀器管理
2.1負責制定儀器和耗材年度預算
2.2負責儀器的維護管理和耗材的采購需求的提出
3完成領導安排的其它工作
任職資格:
1:學歷 本科及以上學歷 (有經驗者可放寬),可接受應屆生。
2、專業:生物制藥、藥學等相關專業