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更新于 5月23日

CRM/臨床監查經理(CRA-LM)

2.5-3.5萬
  • 北京朝陽區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究CRA新藥仿制藥化學藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
職責描述: 1.Manage staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations, Responsibilities include planning, assigning, and directing work, appraising performance and guiding professional development; rewarding and discipline employees; address employee relation issues and resolving problems. Approve actions on human resource matters. 根據組織政策和適用法規管理員工,職責包括計劃、分配和指導工作,評估員工績效及指導其專業發展;獎勵和懲戒員工;員工關系的處理及問題的解決。完成員工人力資源事務的審批。 2.Participate in the selection and onboarding process for new CRAs by conducting candidate review and participating in the interview process. Conduct onboarding training for new staff in conjunction with Human Resource and learning and Developing training programs. 通過對候選人的審查并參加面試過程,參與CRA的招聘和入職流程,結合人力資源制定培訓計劃,對新員工進行入職培訓。 3.Ensure that staff has the proper materials, system, access and training to complete job responsibilities. Provide oversight for the execution of the training plan and SOP review. 確保員工有適合的資料、系統、權限和培訓來完成工作職責。對培訓計劃和SOP閱讀的執行進行監督。 4.Participate in allocation of resources to clinical research projects by assigning staff that are appropriate to their experience and training. 委派經驗豐富和已完成培訓的員工參與臨床研究項目,分配項目資源。 5.Manage the quality of assigned staff’s clinical work through regular review and evaluation of the work product. 通過對工作成果的定期回顧和評估,監管員工的工作質量。 6.Ensure operational processes, systems and standards are adopted and implemented consistently across trials. 確保在整個試驗中采用一致的操作流程、操作系統和實施標準。 7.Identify quality risks and issues and create appropriate corrective action plans to prevent or correct deficiencies in performance of staff. Drives team members to improve their efficiency and effectiveness at prioritizing work and improving performance. 識別質量風險和問題,并制定適當的糾正措施計劃,以避免或糾正員工在績效方面的不足。推動團隊成員提高工作效率和有效性,安排工作優先級,提高績效。 8.Drive plans to resolve Clinical Operations issues escalated from team members. Drive team initiatives and develops solutions independently. 就團隊成員提出的臨床操作問題提出解決計劃。能獨立提出解決方案以推動團隊的積極性。 任職要求: 1.A Bachelor (or above) degree in life sciences, pharmacy nursing or medical, at least 5 years’ experience in clinical trials. 本科及以上學歷,生命科學、藥學、護理或醫學相關專業,5年以上臨床試驗行業經驗。 2.Good knowledge of Clinical Operations processes and systems. 良好的臨床運營流程及系統相關知識。 3.At least 1-year CRA management experiences in the position of CRM or Project management. 至少一年人員管理或項目管理崗位的CRA管理經驗。 4.Demonstrate effective coaching/leadership/supervisory ability including excellent interpersonal skills. 具有優秀的輔導/領導/管理能力,以及出色的人際交往能力。 5.Good planning,organization and presentation skills. 良好的計劃、組織能力與演講能力。 6.Effective time management skills and ability to manage competing priorities. 高效的時間管理能力,能夠管理沖突的優先級。

工作地點

北京朝陽區大望路電影產業園2號樓-1

職位發布者

王麗華/HR

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昆翎(ClinChoice)是一家致力于為生物醫藥和醫療器械客戶提供高品質一站式服務的臨床階段CRO,服務包括臨床運營、項目管理、生物統計、數據管理、注冊事務、醫學事務和藥物警戒。昆翎已經在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心,目前在全球擁有1800多名員工,其臨床運營團隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區。高盛直投部董事總經理、昆翎董事會成員許小鷗先生認為,“隨著創新療法在全球的增長,CRO公司提供高效、可靠的研發服務能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發的經驗以及高效的團隊執行能力。我們堅信公司強勁的管理層團隊以及其高效的執行能力,將為昆翎的發展開啟新的篇章。
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