職位描述
器械臨床研究藥物臨床研究
崗位職責：
1、負責公司臨床試驗項目質控管理工作；
2、負責制定項目質控計劃，實施質量控制，分析質量問題并提出質量改進措施；
3、負責建立、完善及維護部門SOP管理；
4、負責制定培訓計劃（新員工法規、SOP培訓），并落實部門的專業培訓計；
5、主導并維護部門的專業知識庫及法規知識庫，協助督促有關人員學習；
6、為執行部門提供技術支持，保證臨床臨床的執行符合GCP及公司SOP要求；
7、協助公司部門及項目組應對外部稽查；
8、部門布置的其他工作。
任職要求：
1、臨床、醫學等相關專業，本科以上學歷；
2、熟練掌握國際通用及中國臨床試驗相關法律法規；
3、有3年以上質控（QC經驗）或5年以上注冊臨床試驗監查經驗；
4、為人正直，責任心強，具備良好的GCP意識；
5、善于溝通學習、能適應出差。
職位福利：五險一金、彈性工作、員工旅游、周末雙休、績效獎金、
工作地點
北京東城區新裕商務大廈-B座
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職位發布者
HR/人力經理
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北京邁瑞生醫藥科技有限公司北京邁瑞生醫藥科技有限公司是一家專業從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監督管理局(NMPA)相關注冊臨床試驗業務。公司創立于2008年，業務主要包括醫療器械、特醫食品、醫美三大領域，同時也涵蓋了相關的全產業鏈服務內容，成為了行業里唯一擁有醫療器械、特醫食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗、臨床SMO自有團隊及創新服務模式的公司。邁惟集團擁有成熟專業的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質量管理體系證書，規模和實力均已達到業內領先水平。
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