1.無菌粉針制劑(無凍干)生產線生產經驗不少于2年,擁有生產或質量管理經歷。
2.具有法規認證(FDA或歐盟等高端認證)質量管理經驗不少于3年,知名藥企工作經驗優先;
3.至少獨立負責車間通過FDA或歐盟等高端認證;
4.對于變更、偏差、CAPA、投訴退貨等均有深刻理解;
5.化學、化工、醫藥等相關專業,本科及以上學歷;
6.熟悉歐盟附錄一,可以保證車間質量體系持續按照FDA標準運行;
7.具有較強團隊管理能力;
8.能熟練使用office等辦公軟件;
9.英語6級通過者,英語口語熟練者優先。
硬性要求:
1.學歷要求本科(不放寬到???
2.必須具有頭孢類制劑企業兩年以上管理經驗,副主任以上