雇員點評標簽
職位描述
理化分析
崗位職責(zé):
1、 項目推進：
(1)負責(zé)本組項目研究計劃制定，組織方案的實施，確保項目按計劃推進。
(2)負責(zé)實施色譜、理化檢測工作，在規(guī)定時間內(nèi)及時準確地完成樣品檢測、記錄書寫、記錄審核、結(jié)果反饋，并對檢驗結(jié)果負責(zé)。
(3)負責(zé)研究方案、SOP、質(zhì)量標準、申報資料等文件撰寫。
(4)負責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析，對異常數(shù)據(jù)具備分析、調(diào)查及總結(jié)能力。
(5)AS團隊：負責(zé)及時準確地完成產(chǎn)品分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及評價，確保方法性能滿足方法既定用途；負責(zé)早期研發(fā)支持性檢測；負責(zé)產(chǎn)品表征、質(zhì)量標準建立，可比性研究、申報資料撰寫等。
(6)eQC團隊：負責(zé)分析方法驗證及轉(zhuǎn)移、臨床期間放行及穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標準建立，可比性研究、申報資料撰寫等。
2、 技術(shù)平臺：
(1)負責(zé)及時準確地完成本組分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及評價，確保方法性能滿足方法既定用途。
(2)負責(zé)檢測技術(shù)方法調(diào)研及開發(fā)；負責(zé)定期組織開展專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)交流及分享。
(3)參與本組儀器平臺的管理（包括定期維護保養(yǎng)及驗證等）、選型調(diào)研和請購，確保設(shè)備適應(yīng)公司發(fā)展需要。
(4)參與本組技術(shù)平臺建設(shè)；牽頭解決或聯(lián)系外部資源解決組內(nèi)無法解決的各種問題。
(5)跟進行業(yè)進展，按需引進新技術(shù)、更新平臺技術(shù)。
3、其他：
(1)積極配合部門內(nèi)外的工作，及時準確地完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
(2)及時準確地完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷，至少7年以上大分子質(zhì)量研究經(jīng)驗，碩士至少4年以上大分子質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗；
2、項目經(jīng)驗：1個以上IND經(jīng)驗，或1個以上NDA經(jīng)驗。
3、熟悉生物藥物理化分析技術(shù)，熟悉色譜及毛細管電泳方法。
4、技巧及能力要求：
（1）法規(guī)要求：熟悉CHP及USP。
（2）語言要求：具備基本的英文讀寫能力。
工作地點
成都溫江區(qū)四川科倫博泰生物醫(yī)藥公司
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職位發(fā)布者
邱锜/HRBP
昨日活躍立即溝通
科倫藥業(yè)科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)20余年的發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外100余家企業(yè)、年銷售收入超過400億元的高度專業(yè)化創(chuàng)新型醫(yī)藥集團，旗下板塊科倫藥業(yè)于2010年6月在深交所成功上市。科倫集團實施“三發(fā)驅(qū)動、創(chuàng)新增長”的發(fā)展戰(zhàn)略。第一臺發(fā)動機是通過持續(xù)的產(chǎn)業(yè)升級和品種結(jié)構(gòu)調(diào)整，保持科倫在輸液領(lǐng)域的絕對領(lǐng)先地位；第二臺發(fā)動機是通過對優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新性開發(fā)利用，構(gòu)建從中間體、原料藥到制劑的抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈競爭優(yōu)勢；第三臺發(fā)動機是通過研發(fā)體系的建設(shè)和多元化的技術(shù)創(chuàng)新，積累企業(yè)基業(yè)長青的終極驅(qū)動力量。
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