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1、按照公司制定的物料和產品質量標準，負責對原輔料、中間體、成品及穩定性樣品等進行理化檢驗，并做好檢驗記錄和相關臺賬； 2、負責產品相關檢驗項目的分析方法開發、方法轉移、方法確認等工作； 3、負責相關QC文件的編制、修訂和培訓工作； 4、負責實驗室內對照品、試劑、試液、樣品的管理工作； 5、負責穩定性考察留樣的管理； 6、協助完成實驗室內儀器、器具的維護、檢定工作； 7、協助完成產品相關驗證工作的開展； 8、協助完成實驗室相關偏差、OOS、OOT等的調查跟蹤和審核關閉； 9、協助完成實驗室相關變更的審核、實施跟蹤和關閉； 10、協助完成實驗室CAPA的實施和跟蹤； 11、協助完成各類官方檢查工作。 學歷要求：本科及以上 經驗要求：3年以上QC理化崗位、QC微生物崗位工作經驗 個人素質：具備良好的溝通協調能力、團隊合作精神、責任心和細致嚴謹的工作態度。 理化方向： 專業技能：熟悉GMP相關法律法規，了解藥品生產質量管理要求，具備數據分析等能力；熟練操作各類分析儀器（HPLC,GC,UV,IR等），有維護保養經驗；熟悉LIMS系統。 微生物方向： 專業技能：熟悉GMP相關法律法規，了解藥品生產質量管理要求，具備數據分析等能力；熟悉實驗室微生物管理要求，熟悉無菌操作要求，掌握無菌相關設備操作及維護保養要求。