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更新于 3月21日

QC主管

7000-9000元
  • 貴陽云巖區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生物藥
崗位職責:
領導和管理細胞藥物質量控制團隊,確保細胞藥物質量檢測工作高效、準確、合規地進行,為細胞藥物的研發和生產提供可靠的質量保障。 1.負責細胞藥物質量控制團隊的組建、培訓、考核和發展,提升團隊專業技能和工作效率。
  • 2.制定和實施團隊工作計劃,合理分配工作任務,確保工作按時保質完成。
  • 3.負責細胞藥物質量檢測工作的全面管理,確保檢測數據的準確性、可靠性和可追溯性。
  • 4.審核和批準檢測方案、檢測報告和SOP等文件,確保其符合法規要求和公司質量標準。
  • 5.參與細胞藥物質量標準的建立、驗證和持續改進,確保質量標準科學、合理、可操作。
  • 6.負責實驗室質量管理體系的建立、實施和維護,確保實驗室符合GMP等相關法規要求。
7.為細胞藥物研發和生產提供技術支持,解決質量檢測過程中遇到的技術難題。
  • 8.參與新藥注冊申報工作,提供相關質量檢測數據和資料。
  • 9.跟蹤國內外細胞藥物質量控制領域的最新進展,引進和應用新技術、新方法。
10.負責與相關部門溝通協調,確保質量檢測工作順利進行。
  • 11.完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物學、藥學、醫學等相關專業,碩士及以上學歷,具有細胞生物學、分子生物學等專業背景者優先。 2.具有5年以上細胞藥物或生物制品質量控制相關工作經驗,其中至少2年以上團隊管理經驗,熟悉細胞培養、細胞分析等實驗操作者優先。 3.具備扎實的實驗操作能力和數據分析能力,能夠熟練使用實驗室常用儀器設備,并具備設備管理和維護經驗。 4.熟悉GMP、GLP等法規要求,具有質量標準建立、方法驗證、偏差調查、變更管理、CAPA等質量管理體系的實際操作經驗。 5.具有較強的團隊管理能力和培訓能力,能夠有效組織和協調團隊工作,提升團隊整體技術水平。 6.具備優秀的溝通能力和跨部門協作能力,能夠與研發、生產、質量保證等部門高效合作,推動項目順利進行。 7.具備較強的分析和解決問題的能力,能夠快速應對質量異常事件并提出有效的解決方案。 8.具備較強的學習能力,能夠快速掌握新技術和新知識,并將其應用于實際工作中。
工作時間:8:30-17:00(雙休)
職位福利:入職即繳納五險一金、大牛帶隊、創業公司

工作地點

云巖區貴陽醫學院附屬醫院-腫瘤生物治療中心

職位發布者

徐女士/HR

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公司Logo貴州生諾生物科技有限公司
貴州生諾生物科技有限公司聚焦于創新藥物研發和腫瘤免疫治療產業化發展,擁有生物創新藥研發能力,經驗豐富的技術和管理團隊,以及中、美、歐三方創新藥開發與國際合作經驗,是腫瘤免疫治療的先驅者。公司具有并擁有多項處于臨床階段的創新藥產品管線,已與國內外知名醫藥企業、研發機構、CRO、CMO及政府部門建立了廣泛合作,構建了資源共享、優勢疊加、極具競爭力的新藥研發體系。公司將以低成本、高速度發展創新藥,成為業內最有成長價值的創新藥企業。上海生諾醫藥科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子藥物研發為核心,從事MAH藥品持證的創新型企業。公司已建立和完善MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,目前擁有多項在研創新藥產品
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