職位描述
新藥研發中藥研發生物藥研發化學藥研發藥物合成藥物分析藥品穩定性研究
崗位職責：
1、制定公司新藥的研發方向，制定研發策略，參與公司新藥投資項目的調研、決策;
2、負責創新藥研發項目的統籌管理，組織、指導制定研發計劃、參與制定研究方案、協調推動工作進度;
3、負責公司現有品種的二次開發研究及評估，根據研發方向及注冊管理需求制定研發策略；
4、負責創新藥注冊申報資料的編制、報批
5、調研市場，評估研發品類，負責外部第三方研發機構對接，溝通談判。
任職要求：
1、熟悉化藥研發、注冊流程，藥物臨床實驗；
2、熟練掌握注冊申報資料的撰寫和審核;
3、熟悉藥品研發、申報、注冊等相關政策法規;
4、有藥企研發部（中藥方向為主）或CRO研發機構工作2年以上工作經驗；
5、本科或碩士以上學歷，化學/生物學/制藥學/制藥工程/生物制藥及其相關專業。
獎金績效
年底雙薪
工作地點
太原晉源區陽光城環球金融中心B座
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職位發布者
喬旋/人力資源經理
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山西康欣藥業有限公司山西康欣藥業有限公司是專業從事生物真菌發酵及相關醫藥制劑和保健食品的研發、生產、銷售的高新技術企業，是國家生物真菌發酵定點生產企業及中國醫學科學院中試基地，也是國內從事生物真菌液體深層發酵時間較長、品種較多、生產規模較大的菌物藥制藥企業。公司擁有原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等五條生產線；擁有41個國藥準字批準文號的產品，12個真菌系列保健食品，我公司主要產品為“復方天麻蜜環糖肽片（瑙珍?）”和“猴頭菌提取物顆粒（謂葆?）”，瑙珍?和謂葆?均為山西省著名商標、山西省名牌產品。
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