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更新于 12月17日

培養(yǎng)基生產(chǎn)QA主管

8000-12000元·13薪
  • 中山
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證生物藥新藥原料藥
崗位職責(zé): 負(fù)責(zé)制定各部門SOP文件的周期性復(fù)審計(jì)劃,并組織各部門完成。 建立文件管理體系,如文件管理SOP 、記錄管理SOP 、文件模板等,確保 GMP文件在生命周期內(nèi)的合規(guī)性。 負(fù)責(zé)各部門SOP文件的管理,如編碼的登記、蓋章生效、發(fā)放、廢止、回收、 銷毀,以確保符合GMP要求。 負(fù)責(zé)GMP文件記錄的日常發(fā)放,確保記錄文件受控。 負(fù)責(zé)整理各部門交回的GMP記錄,并按要求儲存至檔案室。 保存所有與委托生產(chǎn)品種直接相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量文件和記錄。 負(fù)責(zé)檔案室的日常管理,有效控制文件的安全保存,外接歸還,歸類存放以 及人員進(jìn)入的控制。 建立培訓(xùn)管理體系,包括培訓(xùn)管理SOP,培訓(xùn)計(jì)劃,崗位培訓(xùn)目錄等。 負(fù)責(zé)GMP相關(guān)人員的培訓(xùn)檔案管理,如建立新員工的培訓(xùn)檔案、老員工培 訓(xùn)檔案的更新。 負(fù)責(zé)文件管理和培訓(xùn)管理的工作流程上的持續(xù)改進(jìn),并不斷完善現(xiàn)有的規(guī)程。 任職要求: 本科以上學(xué)歷,有3-5年生物藥QA管理工作經(jīng)驗(yàn) 具有良好的GMP知識,具有文件管理,熟悉GMP文件的生命周期。 具有培訓(xùn)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉培訓(xùn)流程。 具有良好的組織能力,能夠有效組織各部門開展文件管理和培訓(xùn)管理工作。 善于溝通,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力。 熟悉使用Microsoft Office軟件。

工作地點(diǎn)

廣東省中山市神農(nóng)路

職位發(fā)布者

黃先生/經(jīng)理

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公司Logo北京金達(dá)陽光科技有限公司
北京金達(dá)陽光科技有限公司是一家致力于為生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供科學(xué)研究和工藝生產(chǎn)所需高端裝備的高科技企業(yè)。我們的使命是幫助客戶使人類更健康和安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶快速建立新實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)體系,加速實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)進(jìn)程,解決實(shí)驗(yàn)及工藝實(shí)際問題,促進(jìn)生物制藥蓬勃發(fā)展。我們通過生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)所需產(chǎn)品、代理全球知名品牌、分析先進(jìn)實(shí)驗(yàn)及工藝技術(shù)、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)及工藝流程、整合優(yōu)勢資源等,為客戶提供新建實(shí)驗(yàn)室解決方案、生物制藥檢測方案、工藝流程優(yōu)化方案、一次性系統(tǒng)解決方案等。我們將把開發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)、整合品牌和產(chǎn)品優(yōu)勢資源、提供先進(jìn)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)運(yùn)營管理等相結(jié)合,為客戶、股東和員工創(chuàng)造價(jià)值。我們關(guān)注的方向:生物制藥、細(xì)胞免疫及治療、精準(zhǔn)醫(yī)療基因檢測等。我們關(guān)注的技術(shù):分子生物學(xué)、細(xì)胞免疫學(xué)、蛋白組學(xué)、生產(chǎn)工藝等。我們優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì):從實(shí)驗(yàn)到工藝的專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)。我們?nèi)珖木W(wǎng)絡(luò):北京、上海、廣州等主要城市。我們主要的品牌:美國saint-gobain、美國MP、德國Wiggens、美國CHAT、德國Brand、美國protein simple、美國Thermo、德國Merck、美國GE、美國ABsciex、德國IKA、美國Biorad、美國saint-gobain、德國eppendorf、日本olympus等世界知名品牌。我們歡迎有志于為生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供專心服務(wù)的技術(shù)、營銷及售后等專業(yè)人員的加盟,共創(chuàng)佳績!
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