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更新于 6月7日

變更、偏差管理QA

7000-14000元·13薪
  • 贛州章貢區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA質量管理QA檢驗QA審核QA認證醫藥制造
崗位職責
變更管理QA(1人) 1、負責變更管理:變更編號、臺賬登記、變更風險評估審核,必要時組織會議討論;審核行動項,跟蹤實施進度并確認結果,定期分析總結變更管理情況; 2、完成領導交辦的其他事項。 偏差管理QA(1人) 1、負責偏差管理:偏差編號、臺賬登記,參與偏差調查,跟蹤調查進度,確認CAPA執行情況及效果評估,定期分析總結偏差管理情況; 2、負責偏差文件的歸檔保存; 3、完成領導交辦的其他事項。
招聘要求 1、本科及以上學歷; 2、熟悉中美歐藥品管理法規對偏差、變更的要求; 3、有FDA/TGA/EMA等官方審計迎檢經驗; 4、有1年以上變更、偏差管理經驗,熟練掌握各類變更、偏差管理要求。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、高溫補貼、節日福利

工作地點

贛州章貢區經開區鳳凰路116號

職位發布者

劉女士/主管

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公司Logo青峰藥業
青峰醫藥集團有限公司是一家集化學藥物、生物藥物、天然藥物研究,原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產品銷售于一體的創新型醫藥集團,目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設有10余家全資子公司和2家參控股企業,建立了成熟的“研發體系、生產體系、銷售體系”等管理體系,總資產達30億元,年銷售近50億元。青峰堅持“研發驅動”發展戰略,堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產品研發。創新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫學等研究機構陸續成立,已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發全資子公司。目前在研新產品40余個,擁有數十項國家發明專利,多項研發新藥已進入產業化轉換,研發成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業、山香藥業等制造工廠分別占地約800畝和200畝,擁有先進的制造和檢測設備、精益的制造工藝,擁有國內一流的中藥智能化提取精制生產線,建立了嚴格的質量管理體系,生產產品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領域。近5年繼續進行擴產擴能的建設,在江西贛州征地近3000畝打造生態天然藥物產業園區和化學藥物生產基地,完全建成投產后預計可實現銷售收入100億元。一經錄用,公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱:hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網站http://www.qfyy.com.cn注:本公司系制藥企業,患傳染性疾病者恕不錄用!
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