崗位職責:
1. 負責推進公司新產品技術轉移生產活動的實施,包括各階段物料的請購、領用、退庫及設備需求確認。
2. 負責新產品技術轉移變更的發起,進行工藝評估、風險分析及EHS評估,確保轉移過程安全合規。
3. 負責起草、管理及歸檔技術轉移相關文件,涵蓋工藝放大研究、工藝確認、工藝驗證等文件的整理。
4. 負責起草、提交簽批新產品技術轉移各階段的EHS文件,并指導、監督崗位操作員的生產操作,推進項目進度。
5. 參與新產品生產現場核查與組織動態批次生產,參與工藝驗證完成后的內部審計及文件整改工作。
6. 負責整理注冊申報所需項目文件,提供文件掃描件,同時負責技術轉移階段流轉樣品的提供與復核。
任職要求:
1、碩士學歷,化學、化工、制藥等相關專業;
2、接受應屆畢業生,掌握制劑生產/化學合成相關知識,對GMP有一定理解及掌握,熟悉制劑/原料藥生產安全知識,設備知識,了解新藥注冊申報的相關知識。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、定期體檢、免費班車、帶薪年假、高溫補貼、包住