1、生物醫學工程、醫療器械、計算機、軟件、機械、機電等相關專業;
2、2年以上有源醫療器械或軟件注冊工作經驗;
3、熟悉醫療器械注冊流程,熟悉醫療器械注冊、生產等相關法律法規;
4、具有良好的溝通協調能力與團隊協作精神,有良好的文字組織能力。
崗位職責
1、負責公司醫療器械產品的注冊工作,撰寫注冊申報文件,跟進首次注冊、變更和延續注冊工作;
2、負責醫療器械產品注冊路徑和策略的制定,解決產品注冊過程中出現的問題;
3、與研發部門溝通,跟蹤、推進注冊項目進度;
4、負責醫療器械產品注冊相關政策法規和標準的收集、更新和學習;
5、完成部門安排的其他工作項。