崗位職責:
1,按照SOP進行灌裝工序生產(chǎn)前的準備與生產(chǎn)(不銹鋼系統(tǒng)CIP、SIP、灌裝等;一次性系統(tǒng)安裝生產(chǎn)等)。
2,對自己所負責工位的藥品生產(chǎn)過程負責,在工作中產(chǎn)生的問題、偏差要及時反饋;如出現(xiàn)問題,及時協(xié)助班組長進行質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理,并對本班組中發(fā)現(xiàn)的問題進行及時整改。
3,在生產(chǎn)操作過程中按照GMP要求及時填寫批生產(chǎn)記錄以及臺賬記錄等。
4,參加相關驗證工作:如培養(yǎng)基模擬灌裝、工藝驗證等,參加新建廠房或新設備的安裝調(diào)試。
任職要求:
1. 有一年擔任無菌灌裝主操的工作經(jīng)驗、熟悉生產(chǎn)批記錄書寫和無菌灌裝的流程,能夠在生產(chǎn)中,對灌裝質(zhì)控點具有把控能力
2.具有很強的無菌操作意識、責任意識和團隊意識、執(zhí)行力
3.熟悉一次性系統(tǒng)的相關操作流程,
4.性格:沉穩(wěn),情緒穩(wěn)定 能穩(wěn)定在灌裝干下去,接受B級無菌工作環(huán)境
5.熟悉博世灌裝機和東富龍進出料;具有調(diào)試設備和處理異常的能力者優(yōu)先