雇員點評標簽
職位描述
出口器械注冊有源醫療器械無源醫療器械植入醫療器械
崗位內容：
1. 負責公司醫療器械產品在歐盟或美國市場的注冊申報工作；
2.收集、編制、翻譯相關注冊申報資料
3.跟蹤歐美法規動態、評估影響并制定應對策略；
4. 協助上級領導，完成其他相關工作，確保公司任務的圓滿完成。
任職要求：
1. 具有本科及以上學歷，有一定工作經驗，深入理解至少一個主要市場的醫療器械法規框架（如MDR），熟悉認證流程、技術文件要求等；
2.具備獨立編寫、審核、整理和提交注冊申報資料的能力；
3. 流利的英語聽說讀寫能力和熟練的計算機操作能力；
4. 具備良好的溝通協調能力、團隊合作精神和較強的責任心，能夠適應高壓工作環境。
優先（具備其中一項）：
1.具有至少1個歐盟或美國成功申報案例；
2.能獨立撰寫醫療器械相關的英文技術文檔并能用英語與國外監管機構流利溝通。
工作地點
湖北省宜昌市西陵區宜昌市開發區大連路19號宜昌人福藥業有限責任公司
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職位發布者
胡先生/醫療器械研發
立即溝通
宜昌人福藥業有限責任公司宜昌人福藥業有限責任公司成立于2001年，地處湖北省宜昌高新區（自貿片區），宜昌人福藥業公司是國家麻醉藥品定點研發生產企業、國家重點高新技術企業、中國麻醉藥品生產行業領軍企業和亞洲最大的麻醉藥品研發生產企業。2020年，公司以49.63億元的品牌價值排名中國醫藥健康版塊第11位。宜昌人福藥業公司秉承"人人健康、家家幸福"的企業理念，懷揣"做麻醉鎮痛領域領跑者，創建國際一流制藥企業"的愿景。大力引進人才，精心培育人才，充分運用人才，努力為求職者提供廣闊發展空間，是有志投身醫藥事業人士施展才華的最佳舞臺。宜昌人福藥業公司始終堅持"以人才為本"的理念，倡導務實創新、持續貢獻的人才精神，在相互尊重、相互理解和共同信任的基礎上，致力于打造一支專業化、年輕化、國際化的人才隊伍。現正值公司高速發展階段，誠邀有識之士加組，一同感受個人與企業共同發展，攜手共創煌。
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