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崗位職責 1、負責主體藥品器械監管合規保障，輸出符合業務場景的SOP; 2、負責建立質量體系并確保有效運行; 3、負責主體系統合規功能的更新及優化提需上報及應用； 4、負責各類監督檢查現場的現場迎檢工作。 任職要求 1、專業沉淀：掌握藥品、器械專業合規理論知識和技能，熟悉藥品、器械等法律法規及應用，掌握質量體系文件建設能力；能夠對于計算機系統合規功能提出優化建議； 2、迎檢應對：熟悉GSP現場檢查流程，具備組織統籌批發、零售藥械GSP認證及合規監管檢查的能力，能夠搭建屬地化監管溝通關系； 3、業務影響：具備搭建新業務合規流程能力，能獨立解決經營過程中的質量問題； 4、平臺監管：負責藥械網售平合商家/供應商入駐、經營行為的合規風險管理，包括不限于規則優化、風險管控、治理實施； 5、從事藥品、器械批發或零售連鎖總部3年以上質量合規管理工作； 6、具備主體設立經驗。