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更新于 6月10日

數據管理經理(J11502)

2-4萬
  • 武漢武昌區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床數據分析
崗位職責:
1、領導所負責的外包項目及內部所承接項目的數據管理工作,對項目數據管理負責。
2、負責項目人員協調安排,時間計劃與進度控制。
3、負責EDC及隨機數據庫建庫、數據清理、數據庫鎖庫各階段的任務,包括CRF設計,數據核查計劃,數據庫測試,數據清理等DM各項工作的處理、審核確認、把關。
4、負責各項目組成員的溝通,包括問題發現、跟蹤、解決。
5、負責數據庫質量控制,數據質量控制。
6、負責各數據管理相關系統的管理。
7、組織、參與各類數據管理相關會議。
8、參與或提供數據管理相關培訓。
9、參與SOP相關工作與培訓。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物統計、臨床醫學、藥學、計算機科學等相關專業
2、5年以上臨床數據管理經驗,至少主導過2個以上小分子化藥I-III期臨床試驗
3、熟悉CDISC標準(SDTM/ADaM)及臨床數據庫設計
4、精通EDC系統(如Medidata Rave、Veeva EDC)及數據清理工具(如SAS、JReview)
5、熟悉GCP、ICH-GCP及中國NMPA數據管理相關法規
6、具備跨部門溝通能力,能高效協調醫學、統計與CRO團隊
加分項
1、有創新藥(尤其是呼吸/自免/腫瘤領域)項目經驗
2、熟悉Python/R等編程語言,具備自動化數據處理經驗

工作地點

武漢武昌區2008新長江廣場A座20樓

職位發布者

鄭先生/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo武漢啟瑞藥業公司標簽
武漢啟瑞科技發展有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的國家高新技術企業。公司始創于2001年,現有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下擁有8個成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,包括兩個創新藥研發中心、一個藥用原料研發型生產基地、一個生物及發酵制品中試生產轉化基地、一個制劑研發及生產基地、一個化學品生產基地、一個消費品生產基地和一個營銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發展有限公司;②創新藥平臺:上海美悅研發中心、武漢朗來研發中心;③原料(藥)事業部:武漢瑞晟藥業有限公司;④化學品生產基地:黃岡中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制劑事業部:武漢啟瑞藥業發展有限公司;⑥生物發酵生產基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營銷體系:湖北大正醫藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統、消化類及真菌感染類等疾病領域已按照國際標準完成多項具有全球領先水平的創新研究,并依托自身研發實力,先后承擔了國家“重大新藥創制”科技重大專項、科技部高技術產業化專項、國家發改委重點產業振興和技改項目、湖北省技術創新重大專項、武漢市重點研發計劃等50余項。公司先后被評為國家地方聯合工程研究中心、國家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術研究中心、省級企業技術中心等眾多平臺,并榮獲國家技術創新示范企業、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業等稱號。公司基于研發、生產的全過程信息處理,以大數據為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術平臺,正在實現從傳統的科、工、貿為一體的高新技術企業,向整合全球資源、更加注重對知識產權開發及運營的國際化高科技研究型企業的轉變。公司將秉承“質量”、“責任”的核心價值觀,將啟瑞建設成為生命健康領域先進性的代表,持續為人類健康提供高品質的專業化產品和服務。企業榮譽:國家技術創新示范企業國家火炬計劃重點高新技術企業國家級啟瑞國際化創新藥物孵化基地國家高新技術企業國家博士后科研工作站國家地方聯合工程研究中心國家級創新型試點企業湖北省心血管藥物技術開發中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產業化基地省級企業技術中心湖北省隱形冠軍示范企業湖北省創新型企業湖北省科技獎湖北省專精特新中小企業發展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團成立2004年啟瑞上海美悅研發中心成立2005年武漢啟瑞藥業有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產品上市2009年武漢瑞晟藥業有限公司成立2013年武漢朗來科技發展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產品上市2017年提交首個IND申請2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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