職位描述
質(zhì)量研究化學(xué)分析藥物分析分析方法實(shí)驗(yàn)報(bào)告液相藥典氣相實(shí)驗(yàn)方案
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行中關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)方案的制定和實(shí)驗(yàn)報(bào)告的起草；
2、根據(jù)質(zhì)量管理規(guī)范化需要，參與建設(shè)內(nèi)部管理文件及流程，項(xiàng)目相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、儀器操作規(guī)程等文件的起草和修訂；
3、根據(jù)試驗(yàn)方案，及時(shí)跟進(jìn)試驗(yàn)方案進(jìn)展，督導(dǎo)組內(nèi)員工正確執(zhí)行研究方案，并反饋相關(guān)問題進(jìn)行有效溝通；
4、對(duì)組員檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果；
5、對(duì)組員的檢測(cè)異常數(shù)據(jù)，進(jìn)行調(diào)查原因；
6、分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究中一般技術(shù)難題的攻克；
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目中資源協(xié)調(diào)、采購(gòu)，推進(jìn)項(xiàng)目的順序?qū)嵤?
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的匯總、編輯及CTD資料的起草；
10、能夠合理的安排工作任務(wù)，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
11、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常問題的解決，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行；
12、負(fù)責(zé)培訓(xùn)下屬員工及老員工的專業(yè)能力提升；
13、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、能夠熟練使用液相、氣相、紫外、熔點(diǎn)儀、水份等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備；對(duì)設(shè)備故障具備一定的診斷能力；
3、熟悉藥典相關(guān)規(guī)定、熟悉CDE、ICH等相關(guān)指導(dǎo)原則、指南等；
4、能熟練查閱各國(guó)藥典、法規(guī)，具有一定的文獻(xiàn)檢索能力；
5、熟悉掌握GMP，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的合規(guī)性和邏輯性；
6、具備獨(dú)立開發(fā)分析方法的能力、具備質(zhì)量研究中實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)的能力；
7、具備實(shí)驗(yàn)問題的解決能力，溝通協(xié)調(diào)能力；
8、熟練使用office系列辦公軟件。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.2期11棟
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劉娟/人事經(jīng)理
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廣濟(jì)藥業(yè)
湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司始建于1969年，于1999年在深交所上市（股票代碼000952），現(xiàn)第一大股東是湖北省國(guó)資委下屬長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)投資集團(tuán)。公司是以生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥制劑、食品及飼料添加劑為主的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)上市公司，公司曾榮獲全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀，是國(guó)家認(rèn)定的博士后科研工作站、高技術(shù)成果示范基地、中國(guó)維生素產(chǎn)業(yè)十強(qiáng)、國(guó)家火炬計(jì)劃、863計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施企業(yè)。長(zhǎng)期以來，公司堅(jiān)持依靠科技興企戰(zhàn)略，崇尚科技、尊重人才。
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