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更新于 5月5日

體外診斷試劑研發

7000-10000元
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑
崗位職責: 1、負責檢測相關體外診斷試劑產品的設計與開發; 2、負責產品注冊資料和設計開發文檔的編寫; 3、負責產品的設計開發轉換,確定新產品的質量標準,制定相應的生產及檢驗操作規程; 4、負責產品臨床試驗(如需要)方案的制定與實施。 職位要求: 1、生物學、醫學等相關專業本科以上學歷,本科需要3年以上相關工作經驗; 2、有醫療器械或體外診斷試劑產品開發經驗,熟悉醫療器械或體外診斷試劑相關的法規與標準; 3、有免疫類產品開發經驗者優先; 4、學習能力強,能熟練檢索文獻和專利; 5、積極主動,善于思考,能獨立解決實驗過程中出現的問題; 6、工作認真負責,有良好的個人品質和團隊合作精神。

工作地點

合肥肥西縣大數據產業園-A2棟

職位發布者

周女士/人事

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公司Logo合肥天一生物技術研究所有限責任公司
合肥天一生物技術研究所創建于二零零三年,位于高新區明珠產業園,主要從事檢驗類試劑、醫用耗材等產品的研發和生產。公司擁有一支高素質團隊,現有員工70%擁有大專以上學歷,并擁有一支由碩士、博士及高級工程師組成的專業研發隊伍;研究所現有按《醫療器械GMP》建造的生產環境和質控體系,擁有成套的生產檢測設備與設施。為保證產品質量,研究所還建立了一整套ISO9001、ISO13485管理規程與標準作業指導書,為產品質量與研發提供了必要的保障。隨著我所自身素質的不斷提高和發展壯大,吸引了多家合作單位:國家衛生部三級甲等醫院、國家級愛嬰醫院、國家衛生部臨床藥理基地、全國衛生系統先進集體、安徽省文明標兵單位、安徽省質量優良醫院:安徽醫科大學第一附屬醫院;安徽省最大的采供血機構:合肥市紅十字會中心血站;國家三級甲等醫院:中國人民解放軍三零一醫院等。面對巨大的發展機會和日益嚴重的競爭威脅,我所將立足市場,以科研成果為支撐、市場為導向、產品為核心、發展以產學研相結合的科技創新體系,引導企業建立技術中心,加速科技成果的轉化,開發新型生化試劑。在瞄準國內市場的同時,著眼于國際市場,以國際標準及規則來規范和改進企業內部管理,爭取成為我國乃至國際一流的生化制品研究開發和生產企業,為我省的經濟發展,為提高我國人民的健康水平,改善生活質量做出貢獻。
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