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更新于 4月24日

研發項目經理(海夢智森)

8000-12000元
  • 成都成華區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析制劑研發藥品注冊
崗位職責 1、配合公司開展項目調研立項、撰寫立項報告。 2、熟悉相關法律法規、指導原則要求,了解國家新藥、仿制藥開發及一致性評價的相關要求。 3、能獨立主導開展藥物制劑處方前研究,處方工藝研究,工藝優化,中試放大及生產工藝驗證工作,熟悉GMP相關規定。 4、熟悉制劑相關設備操作及工作原理,有一定的生產放大常識。 5、熟悉常規口服制劑、注射劑的開發流程,有一定的理論基礎。 6、熟悉處方工藝研究原始記錄的撰寫要點及注意事項。 7、熟悉CTD資料各模塊撰寫要求,有CTD資料撰寫經驗。 8、負責項目組使用的實驗室及設備的日常清潔及維護保養工作。 9、負責項目組內人員的安全工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學等相關專業。 2、具有文獻查閱能力,能查閱藥學專業相關中外文文獻。 3、工作積極主動、有責任心、嚴謹、良好的溝通能力及團隊協作精神。 4、具有3年以上口服或注射劑新產品/新劑型/新包裝形式研究經驗者、仿制藥開發經驗或有一致性評價研究經驗的優先考慮。有獨立主導項目開發并成功獲批的優先考慮。 公司介紹: 我公司成立于2009年,是一家集藥品研發、生產制造、銷售為一體的高新技術綜合醫藥企業,集團公司總部位于四川成都,旗下擁有四川海夢智森生物制藥有限公司、山西陽和藥業有限公司、四川大通信宏醫藥科技有限公司。目前在成都設立有研發中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發設備;在沈陽、山西有兩個制劑生產基地,山西原料藥、藥用輔料生產基地;成都推廣服務及銷售中心。? ? 下屬公司 四川海夢智森生物制藥有限公司 四川海夢智森生物制藥有限公司是集團公司旗下一家國際化、前沿化的集藥品研發,藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業化為一體的平臺型生物醫藥高新技術企業。作為四川省首家獲得研發機構藥品生產許可證的企業,主要研發、生產、銷售小分子創新藥、改良型創新藥、特色藥物制劑等,涉及呼吸系統、心血管系統、消化系統、免疫系統、神經系統等多個治療領域。公司建立健全了組織機構,藥學技術人員占比達100%;有完善的質量保證體系,有保證藥品質量的規章制度;同時擁有完善的內部知識產權保障制度,致力于DMF備案與MAH持證。 ? 公司以MAH制度和CSO銷售為契機,構建了藥品研發、藥品生產、藥品銷售、藥物警戒、藥品風險管理、藥品上市后研究等全產業鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標桿企業,同時致力于進一步拓寬藥品、醫療器械等大健康相關領域,積極對接全球特色制藥技術,使海夢智森成為平臺型、生態型,富有特色的高科技公司。 職位福利:五險一金、餐補、節日福利、交通補助、績效獎金

工作地點

成都成華區建設北路萬科華茂廣場

職位發布者

夏婷/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo四川大通信宏醫藥集團有限公司公司標簽
我公司成立于2009年,是一家集藥品研發、生產制造、銷售為一體的高新技術綜合醫藥企業,集團公司總部位于四川成都,旗下擁有四川海夢智森生物科技有限公司、山西陽和藥業有限公司、四川大通信宏醫藥科技有限公司。目前在成都設立有研發中心,擁有齊全的原料藥、制劑全套研發設備;在沈陽、山西有兩個制劑生產基地,山西原料藥、藥用輔料生產基地;成都推廣服務及銷售中心。四川海夢智森生物科技有限公司四川海夢智森生物制藥有限公司是集團公司旗下的一家前沿化的集藥品研發,藥品上市許可持有人(MAH)持證以及商業化為一體的平臺型生物醫藥高新技術企業。2020年10月14日,四川海夢智森生物制藥有限公司獲得了四川省首張研發機構MAH藥品生產許可證。這是新《藥品管理法》和《藥品生產監督管理辦法》實施后,四川省藥品監督管理局頒發的第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。四川海夢智森生物制藥有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研發、生產、銷售小分子創新藥、改良型創新藥、特色藥物制劑等,產品涉及呼吸系統、心血管系統、消化系統、免疫系統、神經系統等多個治療領域。公司建立健全了組織機構,藥學技術人員占比達100%;有完善的質量保證體系,有保證藥品質量的規章制度。公司以MAH制度和CMO為契機,構建了藥品研發、藥品生產、藥品銷售、藥物警戒、藥品風險管理、藥品上市后研究等全產業鏈、藥品全生命周期管理體系,力爭成為MAH制度踐行的標桿企業,同時致力于進一步拓寬藥品、醫療器械等大健康相關領域,積極對接全球特色制藥技術,使海夢智森成為平臺型、生態型,富有特色的高科技公司。山西陽和藥業有限公司山西陽和藥業有限公司是集團公司生產基地,位于山西大同市,整體規劃占地100余畝,擬建成年產100噸藥用輔料、50萬片醫用冷敷貼、10噸原料藥、3000萬片口服固體制劑、2億支小容量注射劑的綜合制藥生產基地,同步建設第三方認證檢測實驗室和現代化藥物研發中心??偼顿Y2億元,投產后預期銷售年收入達1.66億元,實現利潤5950萬元。四川大通信宏醫藥科技有限公司四川大通信宏醫藥科技有限公司作為集團公司的推廣服務及銷售平臺,擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,數千個區域代理商和上萬名醫院、藥店、第三終端等醫藥渠道客戶資源,在各大中城市成立了辦事處分支機構,主要目標市場:醫院處方藥品市場、醫院用醫藥器械及醫用耗材市場、OTC及健康食品市場,公司業務已覆蓋中國大陸所有地區,其產品覆蓋感染、腫瘤、呼吸、中樞神經系統、眼科、骨科、皮膚科、兒科、婦科等治療領域。集團公司長期致力于生物科技研發、藥品制劑,原料藥,藥用輔料生產、全國推廣、服務代理等四大模塊業務;公司一直秉持“品質+專業”的核心價值觀,以協作、創新、務實、奉獻的企業精神,立志成為國內一流的醫療健康產業產品及相關服務的供應商。
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