雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
工作職責(zé)
職位描述
1、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和GVP的要求。
2、確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告的合規(guī)性，保證在法規(guī)要求的時(shí)限內(nèi)合規(guī)上報(bào)個(gè)例報(bào)告給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
3、監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行。
4、負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通，參加藥物警戒相關(guān)項(xiàng)目會(huì)和客戶溝通，確保溝通及時(shí)有效。
5、確保公司內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢。
6、負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件如藥物發(fā)展安全更新報(bào)告DSUR, 風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃RCP,等文件起草、審核、或批準(zhǔn)。
7、開展藥物警戒培訓(xùn)
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)安全文獻(xiàn)的檢索，同類產(chǎn)品不良事件的記錄和處理，產(chǎn)品不良事件的處理。
9、其他與藥物警戒相關(guān)的工作，包括但不限于藥品說明書安全信息內(nèi)容的起草審核，藥物安全信息收集處理等。
任職資格
1、五年以上制藥企業(yè)從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷，熟悉我國藥品管理法、藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
2、熟悉化學(xué)藥口服固體制劑、無菌制劑等主要?jiǎng)┬偷牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測工作。
3、具備獨(dú)立撰寫藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等文件的能力。
4、有CDMO平臺(tái)藥物警戒管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
5、有創(chuàng)新藥藥物警戒管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
重慶市北碚區(qū)重慶博騰藥業(yè)（北碚區(qū)高寶路1號）
相似職位
- 藥物警戒專員4000-6000元
重慶 - 合川
重慶健能醫(yī)藥開發(fā)有限公司 - 藥物警戒主管1-1.5萬·14薪
重慶 - 九龍坡
中子科學(xué)(重慶)研究院有限公司 - 藥物警戒主管8000-15000元
重慶 - 九龍坡
中子科學(xué)(重慶)研究院有限公司 - 藥物警戒負(fù)責(zé)人/藥物警戒專員(J11760)8000-16000元
重慶 - 北碚
博騰制藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
梁先生/人力資源高級專員
剛剛活躍立即溝通
博騰制藥
博騰股份成立于2005年，是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)（CDMO），2014年在深圳證券交易所掛牌上市（股票代碼：300363）。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營機(jī)構(gòu)遍及中國（重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時(shí)、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺(tái)，讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀，擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄，為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認(rèn)證注冊申報(bào)支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認(rèn)證，為全球知名藥企及藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，不斷加強(qiáng)創(chuàng)新投入，積極推進(jìn)關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元，研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)規(guī)模1200余人。截止2021年12月底，公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(xiàng)（其中39項(xiàng)國內(nèi)專利，9項(xiàng)國外專利），累計(jì)申請PCT專利9項(xiàng)，國內(nèi)國外在審專利71項(xiàng)。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和國際一流CDMO平臺(tái)以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā)，加速藥物上市進(jìn)程，全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細(xì)胞治療CDMO服務(wù)，逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺(tái)。
公司主頁