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1、監(jiān)督醫(yī)療產品安全性：產品安全醫(yī)生負責監(jiān)督醫(yī)療產品（如藥物、醫(yī)療器械、生物制品等）的安全性。他們會對新產品進行評估，包括臨床試驗數據的分析和評估，以確定其安全性和有效性。 2、風險評估與管理：產品安全醫(yī)生負責進行風險評估，并制定相應的風險管理策略。他們會收集、分析和解釋有關產品使用過程中出現的不良事件和副作用等信息，評估潛在風險，并提出相應的風險控制措施，以確保產品使用的安全性和可靠性。 3、安全監(jiān)測與報告：產品安全醫(yī)生會參與建立和管理產品的安全監(jiān)測系統(tǒng)，定期收集、監(jiān)測和分析與該產品相關的安全性數據。他們會評估并報告產品的不良事件和安全風險，確保及時采取適當的行動，包括必要的警示、召回和風險通報等。 4、合規(guī)性管理：產品安全醫(yī)生負責確保醫(yī)療產品符合相關的法規(guī)和標準要求。他們會參與產品的注冊和審批過程，并確保產品的生產、質量控制和流通環(huán)節(jié)符合規(guī)范。他們還會收集、整理并更新產品相關的法規(guī)和標準信息，以指導產品開發(fā)和使用過程中的合規(guī)性管理。 5、教育與培訓：產品安全醫(yī)生負責向內部團隊和外部合作伙伴提供有關產品安全性和風險管理的教育和培訓。他們會組織內部培訓活動、發(fā)布相關指導文件，并與其他醫(yī)療機構和監(jiān)管部門進行溝通和協(xié)調，提高產品安全意識和風險管理能力。 任職資格 1、臨床、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)，本科及以上學歷。 2、3年及以上相關工作經驗，具備廣泛的醫(yī)學和藥理學知識，并且對相關法規(guī)、標準和政策有深入了解，主治醫(yī)生轉型 3、具備統(tǒng)計和數據分析能力 4、具備較強的溝通和團隊合作能力、法規(guī)和合規(guī)意識 5、持續(xù)學習和更新知識：醫(yī)療領域不斷發(fā)展和演變，產品安全醫(yī)生需要保持對最新科學研究、技術進展和法規(guī)更新等方面的關注，并持續(xù)學習和更新自己的專業(yè)知識。