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分析測試專員

8000-15000元
  • 廈門海滄區
  • 1年以下
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥紫外分光分度計液相色譜儀高效液相色譜儀質譜儀藥品穩定性分析藥品質量分析
崗位職責:
1.參與起草、執行、維護與研發階段相適應的GMP體系文件;
2.負責穩定性研究/質量研究方案起草、實施,分析試驗數據、總結報告;
3.負責在研產品各階段產品的檢測,包括穩定性考察、工藝與質量研究,完成檢驗方法確認、驗證等相關工作;
4.參與、執行實驗室日常管理,包含儀器設備、物料、相關文件記錄等;
5.負責檢驗管理相關工作,確保合規;
6.參與在研產品分析測試技術管理、學科建設和技術轉移;
7.參與部門內外部管理與協調"
任職要求:
1.碩士及以上學歷;
2.藥學、藥物分析、生物、生物化學、生物技術等相關專業;
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等級別能力;
4.深入理解并熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)體系,掌握各領域的分析測試技術;
5.具有較好報告撰寫能力,有探索學習欲望,具備良好溝通表達和團隊協作精神。"

工作地點

廈門海滄區特寶生物

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職位發布者

劉女士/招聘主管

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廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業從事以基因工程技術為核心的生物醫藥研發??產業化,是一家集研發、生產、銷售為一體的“國家創新型企業”、“國家重點高新技術企業”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續創新,打造了一支專業的創新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新型生物醫藥產業化體系;承擔國家重大新藥創制專項、國際科技合作項目等,多項發明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。未來,特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業。
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