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醫學綜合管理專員(J13058)

6000-10000元·13薪
  • 廈門海滄區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗
崗位職責:
一、培訓管理
1、參與制定和完善培訓制度,促使中心培訓體系符合法規要求并與公司
培訓體系匹配。
2、執行培訓管理 SOP 及相關工作。
3、參與培訓管理相關意見的收集、整理,提出優化意見和建議。
二、供應商管理
1、負責了解市場上藥物臨床試驗相關的各類供應商類型信息。
2、執行供應商管理程序。
3、負責供應商管理程序執行情況信息的收集計初步評估,根據需要修訂
更新供應商管理程序。
4、定期/不定期與供應商進行溝通,建立良好的合作關系。
三、流程建設
1、協調銜接公司流程建設和中心流程建設工作。
2、按照流程建設計劃促進及匯總中心流程建設工作。
3、協調處理培訓及供應商管理相關流程工作。
4、 根據流程建設 PO/PC 安排完成流程圖繪制及其他工作。
四、部門內外部管理與協調
1、參與部門管理制度及流程的建設,確保部門高效的運作。
2、參與部門組織的各項活動(培訓等),不斷提升自我能力和素質。
3、 參與公司知識產權體系的建立,按程序執行,確保知識產權體系順利
運行。
任職要求:
任職要求
1、本科以上醫藥、臨床等相關專業,熟悉臨床試驗流程,了解gcp等相關法規;
2、良好的溝通協調能力

工作地點

廈門海滄區特寶生物

職位發布者

宋先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo特寶生物公司標簽
廈門特寶生物工程股份有限公司設立于1996年,專業從事以基因工程技術為核心的生物醫藥研發??產業化,是一家集研發、生產、銷售為一體的“國家創新型企業”、“國家重點高新技術企業”。目前上市產品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關技術需求,致力于生物技術領域的持續創新,打造了一支專業的創新人才團隊,入選科技部“國家重點領域創新團隊”;構建了一個從基礎研究、中試研究、臨床研究至產業化的創新型生物醫藥產業化體系;承擔國家重大新藥創制專項、國際科技合作項目等,多項發明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區授權,4項長效化擁有自主知識產權的國家1類新生物制品進入臨床研究階段,多項原創生物技術產品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業相關指南及歐盟、FDA標準,建設了重組蛋白質藥物多品種生產基地;基于藥品生命周期、風險管理及質量源于設計的理念,建立了全面質量管理體系;獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可,參與國內、國際產品標準制備及協作標定20多項。未來,特寶生物將繼續保持續高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點探索免疫治療解決方案,力爭發展成為中國領先的國際化生物技術企業。
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