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一、系統運行與維護 負責公用系統（如 HVAC、純化水、注射用水、純蒸汽、壓縮空氣、氮氣、真空、廢水處理等）的日常運行、監控、維護和保養，確保系統穩定運行，滿足生產工藝要求。 制定并執行公用系統的預防性維護計劃，定期進行設備巡檢、保養和維修，及時發現并解決潛在問題，防止故障發生。 負責公用系統相關設備的故障診斷和維修，分析故障原因，制定解決方案，并跟蹤維修效果，確保設備正常運行。 負責公用系統相關備品備件的管理，包括采購、驗收、入庫、保管和發放，確保備件充足、質量可靠。 參與公用系統相關設備的選型、安裝、調試和驗收工作，確保設備符合設計要求和使用規范。 二、系統優化與改進 監控和分析公用系統的運行數據，識別系統運行中的問題和瓶頸，提出優化改進方案，提高系統運行效率和可靠性。 參與公用系統的技術改造和升級項目，評估新技術、新設備的應用，提出合理化建議，并參與項目實施和驗收。 負責編寫和更新公用系統的操作規程、維護手冊和技術文件，確保文件內容準確、完整、可操作。 參與公用系統的風險評估和驗證工作，確保系統符合 GMP 和相關法規要求。 要求： 一、?學歷與專業要求? 大專及以上學歷機械、電氣、暖通、自動化、機電或醫藥相關專業? 二、?工作經驗與技能? ?行業經驗?制藥企業相關崗位3年以上經驗（如通風空調系統、制水系統運維）? 具備暖通、制水設備維護維修及驗證能力? 有GMP規范、驗證流程及EHS管理體系實操經驗? ?核心技能?獨立排查HVAC、水系統、壓縮空氣等公用系統故障? 熟悉設備預防性維護、技術改造及能源優化? 能起草設備SOP、驗證方案等文件?36 三、?資質與能力? 持有電工證、制冷證等特種作業證書優先? 具備團隊協作能力，能對接生產、QC等部門需求? 責任心強，能適應應急響應工作? 四、?其他要求? 熟悉制藥行業法規及質量體系（如FDA、GMP）?