職位描述
三類醫療器械生產管理質量體系管理GMP認證ISO13485了解醫療器械研發，嵌入式軟件研發
崗位職責：
1. 負責公司醫療器械產品的質量管理和監督，確保產品質量符合相關法規和標準要求。
2. 建立和維護質量管理體系，推進質量改進項目。
3. 對外協調與質量相關的審計和認證工作，對內進行質量培訓與指導。
4. 負責跟蹤和評估產品質量問題，制定和執行糾正和預防措施。
5. 參與三類有源醫療器械（激光、射頻、微波等領域）的產品研發和工程評審。
崗位要求：
1. 生物、醫藥，機電，電子工程類本科及以上學歷。
2. 5年以上醫療器械行業工作經驗，有質量管理體系建設經驗。
3. 熟悉ISO13485質量管理體系標準。
4. 具有電子工程（硬件）和嵌入式編程（軟件）的中高級工程師優先。
5. 了解三類有源醫療器械的產品知識，有相關領域經驗者優先。
實際工作地：北京經濟技術開發區科創六街88號院
工作地點
大興區北京經濟技術開發區科創六街88號院
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職位發布者
高女士/人力資源
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北京美達舒醫療設備有限公司
1北京美達舒醫療設備有限公司-簡稱“美達舒（MedaSure）”；自2000年開始專業從事婦產科領域醫療設備的技術研發和市場營銷；秉承“讓科技關愛生命、用智慧創造未來”的企業責任感，至今產品遍及全國各地三甲大型婦產科醫院及省級婦幼保健機構達100多家，市場占有率90%2以前公司研發的主要產品：①國內首創“遠程胎兒監護系統（RFMS）”獲國家發明專利、部級科技成果獎②率先開發“電刺激生物反饋儀（SBFS）”參與產科臨床科研、獲得專家共識③率先引進“胎兒宮內診療系統（FLAR）”參與產科臨床科研、獲得專家共識3當前公司經營的主打產品：①產科胎兒醫學類：胎兒宮內診療系統（FLAR包括胎兒鏡系統、激光治療儀、羊水泵裝置和射頻治療儀等組成）②產科母體醫學類：宮頸托（CPC用于預防因宮頸機能不全導致的自發性早產）5未來公司發展的主要方向：自主研發新一代“超微創技術”（包括激光、射頻和微波等）用于婦產科、腫瘤科等關乎人類生命健康的最關鍵領域6美達舒歡迎廣大有志于微創專業技術推廣和研發的青年朋友加盟我們的團隊，共同為無數的幸福家庭奉獻我們的力量。
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