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更新于 2月8日

QC檢驗員

1.3-1.5萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認證
崗位職責: 1.負責原輔料、包材、中間產品、成品、工藝用水的取樣及理化項目檢測。 2.負責編寫標準操作規(guī)程和檢驗記錄。 3.負責制定穩(wěn)定性考察方案,并按要求執(zhí)行檢驗,出具報告。 4.負責分析方法學的建立及驗證。 5.負責實驗室設備的性能確認方案、報告的起草,及日常使用維護。 6.負責實驗室試劑、標準品的管理。 7.協(xié)助完成潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測工作。 任職要求: 1.化學、生物、醫(yī)學等相關專業(yè),本科學歷。 2.有分析方法開發(fā)及方法學驗證相關經驗,能獨立起草驗證文件及操作規(guī)程。三年以上理化檢驗工作經驗,有醫(yī)療器械生產企業(yè)檢驗工作經驗者優(yōu)先。 3.熟悉不溶性微粒儀、酶標儀、垂直凝膠電泳儀、TOC、萬能試驗機等設備的檢測原理及使用。 4.熟悉ELISA、DNA、蛋白含量等生化實驗技術,并能夠獨立完成理化檢驗工作。 5.熟悉中國藥典、GMP和醫(yī)療器械相關法規(guī)。

工作地點

北京大興區(qū)華潤置地潤慧科技園2期

職位發(fā)布者

呂冰露/人事經理

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公司Logo圣至潤合(北京)生物科技有限公司
圣至潤合(北京)生物科技有限公司是一家專業(yè)從事再生醫(yī)學生物材料研發(fā)應用的高新技術企業(yè)。深耕專業(yè)領域十余年,憑借團隊在生命科學領域多年的積淀,成功將國家“十三五”重點課題中器官再造項目轉化為醫(yī)美注射產品,開創(chuàng)了國內外dECM材料應用的先河。公司聚焦醫(yī)美行業(yè)應用領域,掌握脫細胞基質科研成果,攻克了多種復雜組織來源的脫細胞制備技術難題,推出的全球首創(chuàng)的脫細胞基質(dECM)Ⅲ類注射產品,目前已在中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院順利完成了臨床,后又逐步研發(fā)出了一系列滿足多適應癥使用、趨于完美的再生醫(yī)美填充材料,填補了醫(yī)美行業(yè)空白,為醫(yī)療美容行業(yè)帶來了革命性的變革,也開創(chuàng)了全新一代再生醫(yī)美材料新紀元。公司秉持著“成就美好生活”的企業(yè)使命,致力于將dECM醫(yī)美應用推向新的高度,力求成為dECM在醫(yī)美應用的龍頭企業(yè)。我們的企業(yè)價值觀深植于心一一謙遜、博愛、追求卓越,是我們永恒的動力。正是這些,構成了圣至潤合獨特的企業(yè)文化,引領我們不斷前行。公司自2021年成立以來,先后被認定為國家級高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)及科技型中小企業(yè),擁有十余項國家發(fā)明專利,并于2024年建成了1800平米的GMP生產車間,潔凈等級為“C+A”級。
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