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更新于 6月12日

生化試劑生產技術員

8000-10000元·14薪
  • 煙臺萊山區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化試劑生化試劑生產生產工藝轉化試劑生產生化試劑研發
崗位職責:
1.負責生化試劑研發階段產品的工藝參數轉化,驗證設計開發方案的可行性,輸出標準化生產工藝參數; 2.組織并實施產品工藝驗證,編制工藝驗證方案、報告及風險評估文件,確保工藝的穩定性與可重復性; 3. 負責產品全生命周期文檔管理,包括設計開發記錄、驗證文件、技術變更記錄及年度質量評價報告的歸檔與更新 ; 4.負責開展生化試劑產品的性能驗證計劃,分析實驗數據并輸出驗證報告,開展開封穩定性、加速穩定性及長期穩定性測試,建立有效期驗證模型; 6.負責研發產品向生產的轉移,制定轉產計劃并培訓生產人員,確保工藝參數及操作規范有效落地; 7.負責解決生產過程中的技術問題,保證順利轉產; 8.配合注冊部門編制產品注冊申報資料; 9.完成領導安排的其他工作
任職要求:
1.本科學歷,醫學檢驗、生物工程等相關專業;
2.具備生化試劑研發/生產經驗3年以上,了解生化試劑的生產工藝。

工作地點

煙臺萊山區山東卓越生物技術股份有限公司

職位發布者

杜女士/人力資源經理

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公司Logo山東卓越生物技術股份有限公司
山東卓越生物技術股份有限公司,成立于2000年,是以體外診斷產品的研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,總部及生產基地位于美麗的海濱城市煙臺,并在北京設有研發中心。公司現有員工220人,其中研發技術人員占27.4%,碩士學歷以上人員占12.33%。研發及技術服務隊伍年輕、專業,涵蓋電化學、電子、軟件、精密機械、光學、分子生物及免疫、醫學檢驗等領域,與海外華人專家,國內院所專家緊密合作,不斷探索創新,為客戶提供源源不斷的超值產品及服務。公司是國內較早從事血液細胞分析儀配套試劑的公司,血液學實驗室連續10年以上參加衛生部臨檢中心的質控計劃均獲得優秀成績,已為多家省市臨檢中心提供血液學室間質評產品。Hemax系列全自動血液細胞分析儀,包括Hemax3系列(Hemax320/330)及Hemax5系列(Hemax530/CT/AL)以及以集成生物傳感器為核心技術的CBS/KS系列電解質分析儀質量穩定、結果準確,在各級中小規模臨床實驗室的使用中獲得了滿意的評價。公司有較強的血液試劑開發及生產能力,領先的臨床集成生物傳感器開發能力及光學流路、精密結構、軟硬件設計開發能力。所有研發及生產流程均按照ISO9001、ISO13485質量體系規則要求進行。現有發明專利3項,外觀設計專利1項,實用新型專利7項,軟件著作權6項,注冊商標2項。占地1萬平米、生產辦公用房5000平米的全封閉現代化新廠區將在2017年6月啟用。公司注重技術支持及維修服務,公司在各主要市場均設置客戶服務代表及維修工程師,通過與代理商的緊密配合為客戶提供及時周到的技術服務。公司產品已出口30多個國家,出口額約占總銷售額的25%,并在印度設有全資子公司及試劑生產基地。公司踐行“誠信、團隊、創新、責任”的核心價值觀,堅持“為客戶提供超值的產品及服務”的企業使命,本著“陽光、創新、質量及服務”的企業理念,我們將在客戶的呵護及支持下不斷進取、快速發展,努力成為優秀的、令人信賴的體外診斷產品供應商,不斷為體外診斷行業及客戶做出更大的貢獻。
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