職位描述
二類醫療器械三類醫療器械植入醫療器械骨科器械CE認證FDA認證英語法規注冊
崗位職責：
1、負責醫療器械產品的注冊申報、技術文檔指導與撰寫等與法規注冊相關的各項工作；
2、負責注冊過程的內外部溝通，共同解決項目開展過程中發生的問題。
3、負責公司質量管理體系文件的編寫、修訂、審核等管理工作；
4、負責最新法律法規的宣策培訓和外來文件的更新；
5、負責質量管理體系內部審核及管理評審的落實工作；
任職要求:
1、大專及以上學歷。
2、熟悉國內外醫療器械相關法規及標準要求。
3、具有良好的溝通協作能力和文件寫作能力。
4、3年及以上醫療器械產品注冊、法規事務工作經驗（如：FDA、CE認證）。
工作地點
蘇州張家港市錦豐鎮合興安盛路2號
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職位發布者
梁威/人事經理
昨日活躍立即溝通
蘇州愛得科技發展股份有限公司蘇州愛得科技發展股份有限公司創立于2006年，總部位于長江之濱江蘇省張家港市。2019年公司引入戰略投資方國藥資本、毅達資本及嘉樂資本，現有注冊資金8859.2284萬元。愛得科技是一家專注于骨科醫療器械行業的創傷、脊柱、護創解決方案專業提供商。先后獲得“高新技術企業”、”江蘇省專精特新中小企業“、”江蘇省工程技術研究中心“、“科技創新示范單位”、“江蘇省民營科技企業”、“蘇州市勞動和諧關系企業”、“張家港市小巨人企業“等榮譽稱號。未來，公司的戰略目標是打造一家業績優秀、誠信守德、質量過硬、管理規范的有文化、有情懷的企業，堅持積極溝通專家，高效服務專家，為臨床提供最優質的產品和最有效的醫療技術解決方案，并攜手海內外有志之士及優秀合作伙伴，共繪民族骨科事業的宏偉藍圖，成為中國最具價值影響力的醫療科技公司!
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