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更新于 6月9日

質(zhì)量員/質(zhì)量主管

6000-8000元

職位描述

QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證原料藥
1、監(jiān)督、指導(dǎo)各車間及中控按相關(guān)SOP進(jìn)行GMP管理,跟蹤檢查執(zhí)行情況,及時(shí)向生產(chǎn)總監(jiān)反饋異常情況。 2、監(jiān)督各車間及中控制定年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃,跟蹤實(shí)施情況,審核培訓(xùn)資料、臺(tái)賬。 3、制定本部門GMP培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施培訓(xùn),針對(duì)日常檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)質(zhì)量員、各車間負(fù)責(zé)人/主管進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)與考核。 4、配合QA參與公司GMP自檢工作,跟蹤整改進(jìn)度。 5、組織/參與內(nèi)部日常自查,跟蹤整改進(jìn)度。 6、參與各類審計(jì)、檢查工作,跟蹤整改措施的落實(shí)。 7、起草、修訂生產(chǎn)相關(guān)通用性文件及記錄。 8、參與車間工藝文件及批記錄的審核。 9、負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理部對(duì)接,督促各部門配合質(zhì)量管理部做好與生產(chǎn)管理部相關(guān)的GMP工作。 10、根據(jù)質(zhì)量管理需求,明確各車間質(zhì)量員職責(zé)權(quán)限,構(gòu)建生產(chǎn)的高效質(zhì)量團(tuán)隊(duì)。 11、制定年度GMP培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、法規(guī)與管理知識(shí)培訓(xùn)。針對(duì)不同崗位開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn),評(píng)估培訓(xùn)效果,優(yōu)化培訓(xùn)計(jì)劃與方法。 入職條件要求: 1、教育學(xué)歷要求:大專以上; 2、專業(yè)要求:醫(yī)藥/化工或相關(guān)專業(yè); 3、工作經(jīng)驗(yàn):從事藥品生產(chǎn)和/或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)3年以上(含3年); 4、技能/能力要求:熟悉GMP、相關(guān)的藥事法規(guī)及本公司相關(guān)規(guī)定;熟悉各車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及現(xiàn)場(chǎng)狀況;邏輯思維能力強(qiáng);有領(lǐng)導(dǎo)力;善于溝通,具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力; 5、其他方面:要求工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任感強(qiáng),有奉獻(xiàn)精神;堅(jiān)持原則,誠(chéng)實(shí)守信,恪守職業(yè)道德。 工作時(shí)間:夏令時(shí):08:00-17:30;冬令時(shí):08:00-17:00

工作地點(diǎn)

景德鎮(zhèn)昌江區(qū)江西祥太生命科學(xué)有限公司

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職位發(fā)布者

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江西富祥藥業(yè)股份有限公司(下稱“公司”)是一家在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市的企業(yè),股票簡(jiǎn)稱“富祥股份”,股票代碼“300497”。公司成立于2002年,位于歷史文化名城——千年瓷都景德鎮(zhèn),是一家江西省招商引資的專業(yè)從事醫(yī)藥原料藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技創(chuàng)新型企業(yè),占地總面積約38萬(wàn)平方米,截止目前員工1000余人,是目前全球最大的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑原料藥生產(chǎn)基地,也是碳青霉素烯類藥物的只要供應(yīng)商之一。公司下設(shè)江西祥太制藥有限公司、江西如益科技發(fā)展有限公司、杭州科威進(jìn)出口有限公司3個(gè)全資子公司。經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,公司已成為江西省級(jí)技術(shù)開(kāi)發(fā)中心、國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),并先后被推選為江西省優(yōu)秀非公有制企業(yè)、江西省優(yōu)秀企業(yè),并通過(guò)美國(guó)FDA的審計(jì),產(chǎn)品銷往全球十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),預(yù)計(jì)2016年銷售額達(dá)10億元,2021年銷售額將突破50億元。公司擁有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)開(kāi)拓能力,并與浙江大學(xué)、上海醫(yī)工院、河南大學(xué)等院校及科研機(jī)構(gòu)建立了產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,擁有他唑巴坦等多項(xiàng)發(fā)明專利和美羅培南、亞胺培南、BCK、MVP等十多個(gè)江西省重點(diǎn)新產(chǎn)品、江西省優(yōu)秀科技新產(chǎn)品。托西酸舒他西林、他唑巴坦、舒巴坦等主要產(chǎn)品在技術(shù)含量、質(zhì)量以及產(chǎn)銷量方面具備顯著優(yōu)勢(shì),穩(wěn)居國(guó)際領(lǐng)先地位。公司長(zhǎng)期注重QEHS(質(zhì)量/環(huán)保/職業(yè)健康/安全)管理體系的建設(shè),并在與全球知名制藥集團(tuán)以及國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)的合作過(guò)程中,得以不斷提升、完善。公司發(fā)展目標(biāo):立足中國(guó)、持續(xù)發(fā)展、高端合作、走向全球,成為一家管理一流的全球知名制藥企業(yè)。公司愿景:“以人為本、共同發(fā)展”,力求實(shí)現(xiàn)公司與員工、社會(huì)、客戶、供應(yīng)商的共同發(fā)展,秉承以人為本的宗旨,為員工圖增值、謀福利,營(yíng)造溫馨和睦、上下一心的企業(yè)氛圍,讓員工為此而自豪,從而贏得客戶、供應(yīng)商和社會(huì)的尊重。我們正凝聚更多力量,竭誠(chéng)歡迎敬業(yè)、刻苦、熱情、負(fù)責(zé)的英才加盟,我們將為您提供廣闊的發(fā)展平臺(tái),與公司共創(chuàng)、共享、共贏、共榮、共騰飛!
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