崗位職責:
1. 接受并經公司藥品生產的相關知識培訓,考核合格;
2. 具有崗位的實際生產操作經驗。
3. 按照配液的相關標準操作規(guī)程進行操作。
4. 負責本崗位生產記錄的填寫,保證記錄填寫的及時性、準確性和完整性。
5. 掌握各種產品配液的質量標準和操作參數要求。
6. 負責本崗位設備和設施的使用和維護,及時填寫有關設備運行的各類記錄。
7. 生產過程負責保持本崗位的清潔衛(wèi)生、各類物料、器具的狀態(tài)標識符合公司相應的管理要求。
8. 生產結束,負責按文件規(guī)定及時進行清場,完成本崗位清場規(guī)定的所有工作及記錄。
9. 對本崗位發(fā)生的各種偏差應及時報告大組長或車間主任,并協(xié)助車間管理人員或質量部門開展偏差調查及原因分析。
10. 參加班組級質量分析會,及時向車間管理人員或質量部門反饋各類質量信息;根據公司安排參加車間級及公司級質量分析會。
11. 對本崗位的安全生產負責,發(fā)現不安全因素應及時報告車間大組長或車間主任。
12. 負責執(zhí)行公司GMP文件中與本崗位工作相關的所有要求。
13. 負責本崗位6S(整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全)工作的實施。
14. 參與公司組織的各類培訓,不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
15. 完成上級領導安排的臨時工作。
任職要求:
任職資格
1、教育背景:藥學、醫(yī)學、生物學、機械制造或自動化相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、工作經驗:大專學歷從事藥品生產2年及以上,本科1年以上工作經驗。
3、知識技能:具有生物學、藥學、機械制造或自動化等相關基礎,熟悉化學藥品各步驟相關工藝;熟悉GMP相關法規(guī);有一定制藥方面的基礎,了解不銹鋼配液系統(tǒng),具有GMP 生產操作的相關知識或經驗;能熟練操作化學制藥相關生產的設備,具有一定的化學藥大規(guī)模生產經驗。
4、個人素質:做事踏實細心、認真負責、嚴謹自律、有條理性,有良好的溝通交流能力,具有極強的責任心和敬業(yè)精神。