職位描述
現場QAGMP體系
崗位職責:
負責產品研制小試、中試及驗證生產過程的監控和監測
負責項目變更控制和跟蹤變更行動項的執行。
負責研發階段實驗記錄、方案、報告、數據審核。
參與研發和生產過程發生偏差和OOS的調查處理，跟蹤CAPA的落實。
協助部門經理定期自檢，接收官方的檢查和相關方的質量審計。
執行上級領導工作派遣和任務分工。
任職要求:
藥學、制藥工程、藥物分析、分析化學等相關專業本科以上學歷，
3年以上現場QA經驗，參加過GMP認證、藥品注冊現場檢查等；
熟悉GLP\GMP和ICH指導原則Q1-Q9。
工作地點
浙江省寧波市鄞州區菁華路1100號
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職位發布者
天益醫療/招聘
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寧波天益醫療器械股份有限公司天益醫療始于1998年。近20年來，公司積累了豐富生產制造經驗，生產規模的不斷提升，天益醫療現已發展成為一家醫用耗材生產企業，致力于為患者研發和生產更有效、更安全的治療產品。我們本著堅信質量是保證患者安全的核心的理念，始終貫徹把產品質量作為企業生存的基石。同時，我們培育了數個專業的自主研發團隊，已獲得國家頒發的實用新型專利20項、發明專利5項、外觀設計專利1項。目前與多家醫療器械世界500強企業進行深入合作。天益在海內外市場擁有超過50個合作經銷商，產品銷售覆蓋全球20多個國家和地區。公司地址：寧波東錢湖旅游度假區莫枝北路788號(總部)寧波東錢湖旅游度假區新業路1號(新廠)
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