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工作職責： 1. 進行GLP/GCP依從性、合規性審計工作（包含但不限于體系審計、項目審查、CSV審計、供應商審計等）； 2. 審閱偏差和CAPA并跟蹤糾正預防措施的完成情況、實施有效性檢查； 3. 組織協調審準備工作，參與并協助客戶或監管機構（如CFDA,FDA）的審查； 4. 適當時組織和實施內外部培訓工作； 5. 協助和向質量保證部負責人給出建議，實現質量體系改進。 崗位要求: 1. 統招本科及以上學歷，化學、藥學或生物學等相關專業背景； 2. 高度的責任感，在工作中具有負責任的態度； 3. 優秀的學習能力，能夠掌握并運用GLP的原則，理解被審計活動的基本概念； 4. 清晰的邏輯思維能力，善于發現問題、提出問題、解決問題； 5. 良好的溝通能力，包括書面和口頭表達能力，并以團隊為導向的方式工作； 6.GLP/GCP/GMP 相關QA工作經驗（可包含 QC工作經驗）。