崗位職責:
1、 負責產品配方開發與樣品測試
1.1 參與研發部門合成路線的開發與驗證工作,協助完成初期合成工藝路線設定,反應過程跟蹤與相關數據收集;
1.2 負責原材料、樣品、半成品、成品等的氣相液相檢測分析,并出具相關檢測報告,結合測試過程與結果,評估調整測試計劃和改善方案;
1.3 負責氣相液相相關檢測方法的開發與優化,制定執行方案并指導驗證;
2、負責管理和搭建完整的檢測體系
2.1 負責搭建完整的實驗室檢測體系文件,編寫和審核合成工藝技術文檔,包括實驗設計,實施記錄表,測試報告等
2.2 負責完善產品檢測方法及標準作業流程,做好檢測數據的處理與分析;
2.3 管理和整合實驗設備、檢測儀器資料及安全操作規程文件;
3、負責管理氣相液相及其他相關儀器設備
3.1 熟悉氣相液相儀器設備,標本模型和工具材料的檢測原理、品種規格、性能特點、使用狀況、保養常識等,按技術規范做好實驗器材的安全維護和分類管理工作,確保器材完好穩定運行。
3.2 負責制定實驗器材的購置計劃和實驗器材資源整合,協助部門相關人員做好實驗器材采購與到貨安裝調試等;
3.3 負責氣相液相和色譜柱的維護保養及其他相關儀器的維護保養及校驗工作;
4、負責量化產品的質量與工藝指導
4.1 參與合成項目(化學/材料合成)的質量控制與工藝優化,提供檢測技術支持;
4.2 協助分析解決合成反應及產品應用過程中的質量與工藝技術問題;
4.3 協調管理合成實驗室5S及產品試生產控制計劃,協助相關人員完成規模化生產移交相關事宜;
5、 協助完成部門新項目開發、驗證及改進
5.1 協助部門完成新項目開發,并進行性能驗證與可靠性數據分析;
5.2 協助團隊進行多步合成反應工藝的在線驗證,制定異常處置預案,并做好相關測試記錄;
5.3 協助其他需求部門完成現有產品的質量改進與優化,制定質量控制指標并指導實施;
6、完成上級領導交辦的其他工作任務
任職要求:
教育水平:本科及以上
專業(工種):有機合成,應用化學,藥物化學,化學工藝等相關專業
工作經驗:有2年以上GC/HPLC操作經驗(應屆生需有相關項目/實習經歷),具備化學/材料合成基礎知識,了解合成工藝及常見質量控制指標;有2年以上的合成項目經驗,具備獨立承擔有機合成實驗的能力。
知識技能:熟悉檢測儀器原理、維護及數據分析軟件(如ChemStation、OpenLab等),會使用紫外分光溫度計、水分儀等設備,具備數據分析、編寫文件報告的能力;
培訓要求:持有檢測類職業資格證書(如檢驗工程師、CMA/CNAS內審員等),熟悉GMP、ISO 17025等質量管理體系及掌握光譜、質譜等其他分析儀器操作者優先