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更新于 3月31日

藥物研發制劑主管

1-1.5萬
  • 鄭州金水區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥物研發制劑主管
崗位職責: 1、負責文獻檢索與方案制訂。 2、負責方案實施:按照進度計劃和實驗方案的要求,完成項目相關原輔料及設備采購。組織開展實驗工作,跟進實驗結果,對異常結果進行分析和處理;核對實驗記錄,保證數據真實、完整,可追溯。最終保證項目進度、質量與方案一致等。 3、負責指導研究員解決項目開展中的技術問題,并對項目中存在的疑難技術問題形成完整的技術評估報告。 4、獨立撰寫CTD格式的申報資料,保證資料記錄的科學性、規范性、完整性等。 5、熟悉制劑實驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;協助項目經理完成日常臨時性的工作等。 任職資格: 1、藥學、藥物制劑、藥劑學等專業本科及以上學歷; 2、5年以上藥物研發分析相關工作經驗,熟悉CTD格式申報資料,熟悉分析研發相關法規,了解現階段技術審評的要求,能獨立編寫相關藥物注冊申報資料,有完整負責過至少10個項目的藥物分析工作; 3、熟悉藥政法規、藥品注冊流程和內部控制規范,做事條理清晰、文字表達能力好。 4、職理論知識和實踐能力均較強,溝通能力強,責任心強;

工作地點

鄭州金水區英協路與鄭汴路交叉口

職位發布者

馬聰/人事經理

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