職位描述
新藥注冊仿制藥注冊生物工程
職責描述：
1、負責公司項目的申報注冊工作，負責相關文件和資料的整理、提交、歸檔；
2、負責臨床試驗項目的跟蹤及數據整理統計工作；
3、協助上級完成對公司質量管理體系運行的監視和核查等工作。
任職要求：
1、臨床醫學、藥學、護理學、醫療器械、生物等相關專業；
2、1年以上注冊申報經驗，熟悉相關認證注冊流程、法律法規和政策；
3、熟悉申報綜述資料的撰寫，并具備良好的專業資料撰寫水平；
4、良好的溝通技巧和協調能力。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、節日福利、六險一金、每年多次調薪、通訊補助、定期體檢
工作地點
合肥高新區創新產業園二期G2-701
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北京合源匯豐醫藥科技有限公司
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職位發布者
王禮云/人事專員
昨日活躍立即溝通
北京合源匯豐醫藥科技有限公司北京合源匯豐醫藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司，公司始終立足于加速創新，通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率，縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略，在創新醫藥新產品，如創新化藥小分子，抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作，在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家，獲批上市產品200余項，下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發展戰略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展，公司擁有完善的質量管理體系，擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs，嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”（即“722風暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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