職位描述
藥物臨床研究生物工程
崗位職責：
a)負責項目的常規監查（電話和實地監查）；
b)服從項目經理的安排，嚴格按照GCP和SOP執行監查工作；
c)保證受試者的權益，知情同意書真實簽署及時正確；
d)保證數據的真實、完整和可靠；
e)保證原始記錄能夠溯源，CRF與其一致；
f)保證所有質量管理文件完整真實無誤；
g)及時進行數據采集工作并及時錄入EDC或CTMS；
h)保證監查報告在監查完畢單位后3工作日內完成；
i)保證監查報告能如實的反映問題，并在能力范圍內及時的解決問題；
j)維護好所監查中心的關系。
任職資格：
a)醫學藥學及相關專業背景；
b)參加過GCP培訓，并考核合格；
c)能勝任本崗位的工作職責；
d)從事監查員助理崗位工作1年以上；
e)服從公司安排，無不良記錄。
福利待遇：
1、六險一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎金等；
2、專業的培訓，擁有提升的空間；
3、出差、食宿補貼，節假日的過節費、禮物，年度旅游、體檢等。
職位福利：年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利、住房補貼、六險一金
工作地點
松北區哈爾濱市
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北京合源匯豐醫藥科技有限公司
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職位發布者
王禮云/人事專員
昨日活躍立即溝通
北京合源匯豐醫藥科技有限公司北京合源匯豐醫藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫療器械行業提供臨床試驗創新技術服務的CRO公司，公司始終立足于加速創新，通過精準洞察、創新策略和卓越運營極大提升臨床研發效率，縮短醫藥產品上市周期。公司堅持專業化、區域化發展戰略，在創新醫藥新產品，如創新化藥小分子，抗體藥物、創新中藥及天然藥物、重組生物制品、細胞及基因治療等方向深耕細作，在血液、變態反應、內分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領域積累了豐富經驗和資源。公司累計合作臨床機構600余家，獲批上市產品200余項，下設北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟南、青島、長沙等二十多個辦事處，且基于公司發展戰略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫藥科技有限公司蘇州分公司。公司經過十余年的發展，公司擁有完善的質量管理體系，擁有專業穩定的運營團隊和完善的SOPs，嚴格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業務范圍包括藥品和醫療器械I~IV期臨床試驗。自2015年貫徹習近平總書記“四個最嚴”（即“722風暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項，通過率100%。
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