【崗位職責】
1、獨立完成項目調研,對項目的難點及關鍵風險點進行分析,制定研究計劃和方案,負責研究工作的執行;
2、制定關鍵工藝參數研究計劃,并完成制劑處方工藝研究、小試、中試樣品的制備;
3、對各階段研究工作進行總結分析,撰寫全套制劑技術文件;
4、具有處方工藝技術轉移的實際經驗,并有能力解決轉移過程中出現的問題;
5、熟悉藥品注冊要求,獨立完成申報資料的整理和撰寫;
6、負責對項目的整體進度進行把控,并按計劃完成制劑項目的研發、中試轉移和申報;
7、負責藥品申報注冊現場核查制劑部分的準備工作;
8、負責制劑實驗員的培訓指導。
【入職要求】
1、藥物制劑、制藥工程、及藥學等相關專業研究生以上學歷,具有3年以上制劑研發經驗;
2、熟悉GMP管理,具有GMP生產放大經驗,能獨立完成制劑項目的中試轉移;
3、具備多種劑型的研發經驗,了解藥代動力學的基本原理及在制劑產品體內體外相關性方面的應用;
4、具備良好的的英文水平和較強的文獻檢索、分析、整理能力;具有較強的申報資料和專利等科技文章的撰寫能力;
5、具有良好的溝通與協調技巧和領導潛能,可以帶領團隊完成高難度/全新制劑的開發與產業化轉化。
【職位福利】
交通補助、餐補