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更新于 5月21日

QA 高級質量工程師

1-1.5萬
  • 淄博臨淄區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫療器械體系QA檢驗
職責: (1)負責CAPA維護及運行; (2)負責GMP、QSR質量體系在工廠的推行; (3)質量數據平臺的搭建及運行改進; (4)負責協助質量總監完成其他臨時工作。 要求: (1)熟練掌握ISO9001、ISO13485、QSR等質量標準體系及社會責任感(SA8000、BSCI等)的標準和要求; (2)熟練掌握GMP體系并在工廠推動的各項工作; (3)有從事六西格瑪的工作經驗的優先; (4)獨立負責過上述相關體系的在工廠的應用,在工廠內部建立過相關的體系; (5) 獨立負責過第二、三方的質量體系審核工作,包括審核前的準備、內審、接待、是否CAPA的溝通及答復工作;要求該種審核內年不少于20次; (6)熟練用英文書寫文件和溝通; (7)從事QA相關工作不少于5年。

工作地點

淄博臨淄區藍帆醫療

職位發布者

高鳳磊/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo藍帆醫療
藍帆醫療股份有限公司(股票代碼:002382)成立于2002年,并于2010年4月2日在深交所成功上市。公司是國內健康防護領域上市公司,是中國《一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套》標準起草單位,“山東省PVC手套工程技術研究中心”。藍帆醫療是中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械企業。中低值耗材板塊的主要產品為醫療手套、健康防護手套、急救包、醫用敷料等,其中主打產品PVC手套在細分行業中的產能和市場占有率均為22%,年產量150億支;高值耗材板塊的主要產品為心臟支架及介入性心臟手術相關器械產品,在全球90多個國家擁有業務,其中心臟支架業務全球市場排名第四。藍帆醫療業務覆蓋5大洲110余個國家,合作伙伴超過300個。在醫療領域,主要覆蓋Mckesson、HCA(美國醫院集團)、Cardinal Health等國際知名醫藥經銷商;在食品及消費品領域,麥當勞、肯德基、沃爾瑪等企業都是藍帆醫療的一級客戶,合作時間十年以上,用戶粘性強,產品在美國市場占有率連續多年居于領先。經過10余年經營和發展,目前公司產業遍布中國、美國、新加坡、韓國及歐洲各國。誠邀優秀人才共建品牌型、科技型、平臺型、人才型、國際型的藍帆。
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