崗位職責:
1、負責醫療器械新產品的設計、研發、繪制、撰寫技術資料;
2、負責新產品結構及工藝開發;
3、負責新產品試制、改進及檢測分析方法的建立;
4、負責新產品相關的知識產權的撰寫;
5、負責新產品注冊工作;
6、針對客戶反饋信息進行技術支持及相關人員的培訓等工作。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,醫藥類、機械類、高分子材料類相關專業;
2、具有醫療器械新產品及新工藝研究、開發和設計的全流程管理能力;
3、有醫療耗材產品相關開發、注冊經驗者優先;
4、熟悉國內外醫療器械行業法律法規,包括CE/FDA/ISO13485/GMP法規等;
5、有較強的責任心及問題解決能力。