雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
生物藥
1.負(fù)責(zé)主導(dǎo)CMC分析工作，熟悉大分子藥物項(xiàng)目CMC主要流程；
2.負(fù)責(zé)大分子藥物開發(fā)理化分析方法開發(fā)相關(guān)工作；
3.負(fù)責(zé)大分子藥物開發(fā)理化分析方法驗(yàn)證及技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作；
4.負(fù)責(zé)大分子藥物的理化相關(guān)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析工作；
5.負(fù)責(zé)大分子藥物的雜質(zhì)鑒定和雜質(zhì)檢測(cè)方法開發(fā)工作；
6.負(fù)責(zé)大分子生物藥的結(jié)構(gòu)表征工作；
7.負(fù)責(zé)部門內(nèi)研究報(bào)告的數(shù)據(jù)整理、報(bào)告撰寫、審核、修訂；
8.負(fù)責(zé)申報(bào)資料的數(shù)據(jù)整理、報(bào)告撰寫。
9.協(xié)助開發(fā)部門完成分子質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的質(zhì)量分析相關(guān)工作，包括但不限于結(jié)構(gòu)確認(rèn)、穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)、工藝開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)等；
10.協(xié)助QA進(jìn)行規(guī)范性相關(guān)工作，包括但不限于工作流程、規(guī)范性文件的執(zhí)行、文件修訂、過期文件的收回和銷毀；
11.協(xié)助工藝開發(fā)部開展工藝開發(fā)所需分析相關(guān)部分，包括但不限于工藝規(guī)程制定和中間品控制的分析內(nèi)容；
12.協(xié)助上級(jí)完成其他工作。
任職要求:
1.學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，藥物分析/藥物化學(xué)/藥學(xué)/藥劑學(xué)/制藥工程/生物工程/分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.專業(yè)知識(shí)：GMP、ICH、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、液相、電泳等分析儀器的原理和操作（具有大分子藥物理化分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先）；
3.能力要求：良好的學(xué)習(xí)能力、工作主動(dòng)性、溝通能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、組織意識(shí)；
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京凱因科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HRBP
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北京凱因科技股份有限公司北京凱因科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱凱因科技，股票代碼：688687）成立于2008年，注冊(cè)資本1.71億元，位于素有“藥谷”之稱的國家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)--北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司是一家具有自主創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，專注于病毒及免疫性疾病領(lǐng)域，集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技生物醫(yī)藥公司，入選北京市“專精特新”小巨人企業(yè)、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展(G20)工程企業(yè)。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。經(jīng)過十余年不斷積累，公司構(gòu)建了以中和抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)、重組蛋白和抗體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)等為核心的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)，組建了包括新藥發(fā)現(xiàn)、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發(fā)隊(duì)伍，打造了具備藥物全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)能力的研發(fā)體系。近年來，公司共承擔(dān)了7項(xiàng)國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項(xiàng)，獲得了2個(gè)創(chuàng)新藥注冊(cè)批件和3個(gè)創(chuàng)新藥臨床批件；截至2022年末，公司共申請(qǐng)發(fā)明專利141項(xiàng)，累計(jì)獲得50項(xiàng)境內(nèi)外發(fā)明專利，為“北京市專利示范單位”。公司現(xiàn)有多款成熟的商業(yè)化品種，市場(chǎng)份額均位居細(xì)分市場(chǎng)前列；公司1類新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊）于2020年1季度獲批上市，同年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，是第一個(gè)被納入國家醫(yī)保目錄的國產(chǎn)直接抗病毒藥物，使公司成為國內(nèi)第一家成功開發(fā)出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業(yè)，打破了進(jìn)口壟斷。未來，公司將秉承“創(chuàng)新·讓生命更美好”的使命，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，致力成為病毒及免疫疾病領(lǐng)域先鋒力量，護(hù)佑生命健康。
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