崗位職責:
1. 負責研發(fā)項目分析方法的開發(fā)、驗證、中控檢測、產(chǎn)品檢測及穩(wěn)定性研究,方法文件撰寫及方法轉移確認等工作;
2. 合理安排研發(fā)任務,協(xié)調和解決質量研究過程中遇到的各種問題;
3. 負責方法開發(fā)平臺建設及技術轉移工作; 參與產(chǎn)品質量標準的確定及相關質量研究工作;
4. 負責實驗室規(guī)范性管理、部門內(nèi)組員日常行為規(guī)范監(jiān)督管理和實驗室管理;
5. 負責對組員進行項目相關文獻調研、質量研究相關技術內(nèi)容、注冊要求、原始記錄、臺賬書寫和質量申報資料撰寫的培訓;
6. 負責客戶、QC、生產(chǎn)等合作部門的分析方法轉移相關技術問題的溝通、協(xié)調及解決;
7. 遵守公司的保密、合規(guī)、安全、衛(wèi)生等制度,確保各項制度的順利執(zhí)行和實施;
8. 完成部門領導安排的其他工作。
任職要求:
1. 方法開發(fā)經(jīng)驗豐富,具有核酸、多肽等生物分析經(jīng)驗優(yōu)先
2. 具有一定的項目管理經(jīng)驗
3.分析化學、藥物分析、藥物化學或相關專業(yè)
4.本科及以上學歷
5.具有3年或以上小分子或核酸藥物原料藥分析方法開發(fā)及分析經(jīng)驗
6.高度的責任心、優(yōu)秀的溝通能力、問題解決能力及3年以上團隊管理經(jīng)驗