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更新于 2月19日

QA

5000-6000元
  • 連云港連云區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
負責所有批生產記錄、批包裝記錄的審核工作(要求熟悉生產質量管理的流程和內容); 負責協助質量部調查生產過程中的偏差、變更調查跟進工作; 負責所有產品質量回顧工作; 負責質量相關數據的統計分析工作; 負責清潔驗證方案、報告的起草和驗證工作; 負責記錄發放; 負責退貨管理、藥品召回和模擬召回工作; 負責完成其他工作;

工作地點

連云港連云區江蘇德源藥業股份有限公司(一工廠)

職位發布者

葉安琪/人事主管

當前在線
立即溝通
公司Logo江蘇德源藥業股份有限公司
德源藥業成立于2004年,是一家從事高品質藥物研發、生產、銷售的現代化制藥企業,已發展成為國內有一定知名度的代謝病綜合征、慢病藥物供應商,被認定為“國家高新技術企業”。公司于2021年成為北京證券交易所首批上市企業,股票代碼:832735,股票簡稱:德源藥業。公司擁有資產8.38億元,分別建有制劑工廠和原料藥工廠,原料制劑綜合生產基地新建項目正在穩步推進,并在南京設立了南京德源藥業有限公司。公司產品涵蓋高血糖、高血壓、高血脂和周圍神經病變治療等領域,在售品種為:原國家1類新藥瑞彤(鹽酸吡格列酮片),原國家2類新藥唐瑞(那格列奈片),原國家3類新藥復瑞彤(吡格列酮二甲雙胍片)、波開清(坎地氫噻片),鹽酸二甲雙胍緩釋片、甲鈷胺膠囊等。依帕司他片、阿卡波糖片、琥珀酸索利那新片、安立生坦片已獲得生產批件,目前正在進行上市銷售前的準備工作。其中瑞彤、唐瑞在國產品牌中影響深遠,復瑞彤被科技部認定為“國家重點新產品”。公司產品的一致性評價工作有序推進,主要品種均通過或視同通過一致性評價。公司固體制劑工廠擁有國內領先的智能車間系統,實現了生產和管理智能化、自動化。2020年公司通過兩化融合管理體系認定,并首批獲得江蘇省綠色工廠稱號。公司自設立以來,高度重視產品研發及技術儲備工作,近年來研發費用投入占營業收入比例均超過10%。依托于“國家級博士后工作站”、“省級企業技術中心”、“省級工程技術研究中心”,以博士、碩士學歷人員為主要研發力量,已建立相對完善的研發體系,在不斷完善現有產品群的同時,向糖尿病并發癥、高血脂、膀胱過度活動癥等其他慢病、老年病領域擴展。公司目前獲得授權專利 19項,包括發明專利14項,外觀專利4項,實用新型1項。公司還積極與國內各大科研院所、高校密切合作,持續增大研發投入,力求保持企業持久的科技創新發展能力。公司擁有一支專業的銷售隊伍,營銷網絡覆蓋全國廣泛地區。秉德踐信、正源至善。未來,德源藥業將繼續“為患者尋找和提供更安全、更有效的藥物,奉獻于人類的健康和幸福”的企業使命,努力踐行“德濟蒼生、源遠流長”的企業愿景。
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