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QC儀器分析員(廣安岳池)

5000-6000元
  • 廣安岳池縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學(xué)品化工產(chǎn)品氣相色譜儀液相色譜儀液相色譜質(zhì)譜儀醫(yī)藥制造化工化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé):
  1. 檢驗(yàn)操作與管理: 負(fù)責(zé)本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生、儀器管理;執(zhí)行物料、產(chǎn)品、工藝用水等檢驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn);確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效、完整。
  2. 記錄管理: 填寫、復(fù)核檢驗(yàn)及輔助記錄;收集、整理、審核本組記錄;參與OOS/OOT/OOE管理。
  3. 設(shè)備維護(hù): 負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備使用、清潔、日常維護(hù)保養(yǎng)及使用日志填寫。
  4. 數(shù)據(jù)完整性: 負(fù)責(zé)本崗位電子數(shù)據(jù)復(fù)核、遷移;確保數(shù)據(jù)完整性;負(fù)責(zé)電子表格驗(yàn)證與規(guī)范使用。
  5. 物料/產(chǎn)品管理: 執(zhí)行物料/產(chǎn)品代碼、內(nèi)部批號、批號、生產(chǎn)日期、有效期管理。
  6. 不合格品管理: 負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)、隔離存放、標(biāo)示本部門/崗位不合格品;完成移交。
  7. 庫房管理: 負(fù)責(zé)本區(qū)域庫房定置、標(biāo)示、衛(wèi)生管理。
  8. 驗(yàn)證工作: 起草本組驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估;執(zhí)行設(shè)備/儀器/工藝/清潔等驗(yàn)證相關(guān)檢驗(yàn);起草審核檢驗(yàn)方法驗(yàn)證文件;參與其他相關(guān)驗(yàn)證檢驗(yàn)。
  9. 偏差管理: 識別報(bào)告偏差;參與偏差調(diào)查、分析及處理。
  10. CAPA管理: 報(bào)告不符合事件;參與調(diào)查分析;負(fù)責(zé)制定實(shí)施本部門CAPA;參與CAPA有效性評估。
任職要求:
  1. 學(xué)歷專業(yè): 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
  2. 知識: 熟知GMP法規(guī)、中國藥典等標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 經(jīng)驗(yàn): 半年以上藥品生產(chǎn)或化學(xué)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
  4. 技能: 熟練操作Word, Excel, PPT等辦公軟件。
  5. 素質(zhì): 愛崗敬業(yè)、勤懇務(wù)實(shí)、正直嚴(yán)謹(jǐn)。

工作地點(diǎn)

廣安岳池縣愛斯特藥業(yè)岳池工廠

職位發(fā)布者

廖女士/人事經(jīng)理

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公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)(CRO)、定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)、定制生產(chǎn)(CMO)、原料藥工藝開發(fā)(CMC)和化學(xué)工藝安全評估服務(wù)的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、公斤實(shí)驗(yàn)室。公司現(xiàn)有員工近420名,其中科研團(tuán)隊(duì)200余名,其中包括16名博士。經(jīng)過近二十多年的發(fā)展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學(xué)品的工藝技術(shù)研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認(rèn)證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報(bào)專利130項(xiàng),其中發(fā)明專利101項(xiàng),已授權(quán)專利79項(xiàng)。愛斯特?fù)碛?000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務(wù),愛斯特設(shè)立多個(gè)生產(chǎn)基地:四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地,計(jì)劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、院士(專家)創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術(shù)中心,并獲得四川省高層次人才引進(jìn)千人計(jì)劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。愛斯特秉承“篤實(shí)、進(jìn)取、質(zhì)量、共榮”的核心理念,以客戶為導(dǎo)向,創(chuàng)新進(jìn)取,追求卓越!成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)!
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