職位描述
藥品生產醫藥制造
1.服從管理，聽從指揮，遵守公司的各項規章制度；
2.負責批記錄、輔助記錄收集、審核、歸檔；
3.文件收發、整理，確保部門所用文件均為現行版；
4.部門SOP起草、修訂；
5.設備驗證文件起草、修訂以及執行與報告；
6.產品工藝驗證方案報告、工藝規程和批記錄的修改，并跟進文件實施；
7.生產工藝優化的提出實施及跟進；
8.協助及跟進生產放大及工藝轉移的實施，并發現和整理生產過程中的問題；
9.部門入轉調離、異動等手續的辦理；
10.按時完成考勤統計；
11.協助上級制定新員工培訓計劃，完成培訓大綱并上崗；
12.跟進部門年度培訓計劃的實施；
13.負責員工培訓檔案的及時更新以及培訓資料的收集，交QA歸檔；
14.管理好生產耗材、標識、已損備件等的放置、庫存及按需發放，根據生產計劃，定期進行申購補充；
15.日志簿申請；
16.完成上級交辦的其他工作。
工作地點
海口秀英區華益泰康藥業股份有限公司
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華益泰康藥業股份有限公司
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職位發布者
王女士/HR
昨日活躍立即溝通
華益泰康藥業股份有限公司公司于2010年6月成立，位于美麗的椰城海口市高新技術開發區內，總投資1.6億，占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開發經驗的留美博士創建，主要以高技術壁壘產品的研發、生產為主，產品面向中國及美國市場，產品技術涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產工藝復雜及不穩定的產品。公司建立了先進的制劑研發中心，600平方米的分析研發中心及QC實驗室，2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產車間，年產量可達10億片。生產車間于2013年6月順利通過中國新版GMP認證，并于2016年1月以零缺陷的優異成績通過美國FDA認證。2010年成立至今，共完成40多個產品的技術研發，其中國內注冊報批的有9個，美國注冊報批1個。華益泰康在引進國內外先進研發、生產技術及管理理念的基礎上建立，打造一家集處方開發、工藝優化、分析方法開發和商業化生產的綜合型企業，我們的目標是“中國的輝瑞、世界的華益泰康”。
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